BOLZ INTEC GmbH

Fässer, Trichter, Druckbehälter & Sonderkonstruktionen aus Edelstahl

Edelstahlbehälter Pharma - Qualität & Sicherheit für die Pharmaindustrie

Optimale Produktions-, Transport- & Lagerungsprozesse durch minimale Partikelanhaftung

BOLZ INTEC beliefert 15 der 20 größten Pharmakonzerne

Der richtige Edelstahlbehälter Pharma für jede Substanz

In der pharmazeutischen Industrie spielen Edelstahlbehälter Pharma eine entscheidende Rolle. Sie gewährleisten die sichere Lagerung, den Transport und die Verarbeitung von sensiblen Wirkstoffen und pharmazeutischen Produkten. BOLZ INTEC hat sich als Experte für branchenführende Edelstahlbehälter Pharma etabliert und bietet Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, die den strengen Anforderungen der Branche gerecht werden. Mehr als 2.000 Kunden weltweit vertrauen auf diese Expertise und beziehen ihre Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC.

Edelstahlbehälter für Pharma erfordern Robustheit, Korrosionsbeständigkeit und hervorragende Hygieneeigenschaften. Sie sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität und die Einhaltung der GMP und EHEDG Standards. BOLZ INTEC versteht die komplexen Anforderungen der Pharmaindustrie und entwickelt innovative Edelstahlbehälter Pharma, die maximale Sicherheit, höchste Qualität und überlegene Effizienz in jedem Produktionsschritt gewährleisten.

Unsere Edelstahlbehälter für Pharma werden eingesetzt als:
• Transportbehälter
• Lagerbehälter
• Mischbehälter
• Reaktionsbehälter
• Fermenter
• WFI-Tanks

Der beste Edelstahlbehälter von Bolz Intec

Ra ‹ 0,05 µm ist die Oberflächenrauheit von Edelstahlbehälter Pharma mit dem Optimized Grind Finishing von BOLZ INTEC

Vorteile unserer Edelstahlbehälter Pharma

Überlegene Sicherheit, Reproduzierbarkeit & Rückverfolgbarkeit

Hygienisches Design gemäß EHEDG-Standards

Unsere Edelstahlbehälter für Pharma sind nach den strengen EHEDG-Richtlinien (European Hygienic Engineering & Design Group) konzipiert. Dies gewährleistet:
• Minimierung von Toträumen und schwer zu reinigenden Bereichen
• Optimierte Geometrien für effiziente Reinigungsprozesse
• Einsatz von FDA-konformen Dichtungsmaterialien

Optimierte Oberflächen durch OGF-Verfahren

Das von BOLZ INTEC entwickelte Optimized Grind Finishing (OGF) Verfahren setzt neue Maßstäbe in der Oberflächenqualität von Edelstahlbehälter in der Pharmaindustrie:
• Reduzierte Rauheit (Ra-Werte bis zu 0,2 µm)
• Verbesserte Reinigungsfähigkeit
• Minimierung von Produktanhaftungen

Minimierung von Partikelanhaftung

Durch die Kombination von hochwertigem Edelstahl und fortschrittlicher Oberflächenbehandlung erreichen wir eine signifikante Reduzierung von Partikelanhaftungen:
• Geringere Produktverluste
• Verbesserte Produktreinheit
• Reduzierter Reinigungsaufwand

Höchste Produktqualität & Produktsicherheit

Kontaminationsfreie Produktion bedeutet höhere Qualität des Endprodukts. Dies ist entscheidend in der Pharmabranche, wo Reinheit und Sicherheit oberste Priorität haben. Wir sichern die Qualität unserer Behälter durch unseren QM-Beauftragten und stringente Prozesse in der Produktion. Sie erhalten zu jedem unserer Edelstahlbehälter Pharma die entsprechende Dokumentation.

Einfache Reinigung und Sterilisation

Unsere Edelstahlbehälter Pharma sind für effiziente CIP (Cleaning-in-Place) und SIP (Sterilization-in-Place) Prozesse optimiert:
• Integrierte Sprühkugeln für optimale Reinigungsabdeckung
• Polierte Oberflächen für verbesserte Reinigungsergebnisse
• Dampfsterilisierbare Konstruktionen

Längere Lebensdauer der Behälter & positive Ökobilanz

Der verbesserte Korrosionsschutz durch das Elektropolitur-Verfahren trägt dazu bei, die Lebensdauer der Edelstahlbehälter zu verlängern. Kunden können dadurch ihre Kosten für Ersatzinvestitionen und Wartung reduzieren.

Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC

Druckbehälter

Edelstahlfässer

Rührwerksbehälter

Sonderkonstruktionen

Typische Einsatzbereiche der Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC

Lagerung & Transport von Wirkstoffen

• Sichere Aufbewahrung sensibler Substanzen
• Schutz vor Kontamination und Umwelteinflüssen
• Temperaturkontrollierte Lagerung möglich

Fermentation & Bioreaktoren

• Präzise Kontrolle von Temperatur, pH-Wert und Sauerstoffgehalt
• Integrierte Rührwerke für optimale Durchmischung
• Sterilisierbare Probeentnahmesysteme

WFI-Tanks (Water for Injection)

• Lagerung von hochreinem Wasser für Injektionszwecke
• Aufrechterhaltung der Wasserqualität durch Oberflächenbehandlung
• Integrierte Zirkulationssysteme zur Vermeidung von Stagnation

Misch- & Reaktionsbehälter

• Homogene Vermischung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
• Präzise Temperaturkontrolle für empfindliche Reaktionen
• Verschiedene Rührwerksoptionen für unterschiedliche Viskositäten

Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen

Kundenspezifische Anpassungen

• Individuelle Behältergeometrien
• Spezielle Anschlüsse und Armaturen
• Kundenspezifische Oberflächenbehandlungen

Integrierte Prozesskomponenten

• Rührwerke (Propeller-, Anker- oder Scheibenrührer)
• Heiz- und Kühlsysteme (Doppelmantel oder interne Wärmetauscher)
• Inline-Messsysteme (pH, Temperatur, Druck)
• CIP/SIP-Systeme

Beratung & Engineering-Support

• Bedarfsanalyse und Konzeptentwicklung
• 3D-Modellierung und Simulationen
• Fertigungsbegleitung und Qualitätssicherung
• Validierungsunterstützung

BOLZ INTEC bietet für jeden Pharma Behälter den richtigen Edelstahl

Werkstoffe für Edelstahlbehälter Pharma

1.4404 (AISI 316L)

Austenitischer Stahl mit Molybdänzusatz für hohe Korrosionsbeständigkeit und gute Schweißbarkeit, vielseitig einsetzbar und geeignet für viele Standard-Anwendungen in der pharmzeutischen Industrie.

1.4435 (AISI 316L)

Austenitischer Stahl mit erhöhtem Molybdängehalt und niedrigem Ferritgehalt (‹ 3 %) für verbesserte Korrosionsbeständigkeit und höhere Beständigkeit gegen Lochfraß. Ideal für die meisten Pharma-Anwendungen.

1.4539 (AISI 904L)

Hitzebeständiger, hochlegierter Stahl mit erhöhtem Chrom- und Nickelgehalt, ausgezeichnete Beständigkeit gegenüber Säuren und Korrosion bei hohen Temperaturen. Perfekt für besonders anspruchsvolle Einsatzbereiche.

2.4602 Hastelloy C22

Hochlegierter Nickel-Chrom-Molybdän-Stahl, ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit gegenüber aggressiven Medien wie Säuren, Chlor und oxidierenden Substanzen.

Sonderwerkstoffe

Neben den genannten Materialien verarbeitet BOLZ INTEC auch andere Werkstoffe, je nach Spezifikation und Anforderung des Kunden.

BOLZ INTEC bietet für jeden Pharma Behälter die richtige Oberfläche

Oberflächen für Edelstahlbehälter Pharma

Walzblank / 2B

Standardoberfläche nach dem Walzen, gleichmäßige Glätte und Rauheit für vielfältige Anwendungen.

Gebürstet

Mattes Finish durch Bürsten, erhöhte Kratzfestigkeit, ideal für ästhetische und funktionale Anwendungen.

Geschliffen bis
Ra ‹ 0,4 µm

Feine, gleichmäßige Oberfläche, speziell für Anwendungen mit hohen Reinheitsanforderungen und ästhetischen Ansprüchen.

Elektropoliert bis
Ra ‹ 0,25 µm

Hochglänzendes Finish durch elektrochemisches Polieren, maximale Korrosionsbeständigkeit und Oberflächenreinheit.

OGF-Verfahren bis
Ra ‹ 0,05 µm

Optimized Grind Finishing ist ein von BOLZ INTEC und der Hochschule Konstanz entwickeltes Verfahren für minimale Partikelanhaftung.

Ergebnis wegweisender Forschung von BOLZ INTEC & Hochschule Konstanz

Das Optimized Grind Finishing®-Verfahren (OGF)

In der Pharmazie, Chemie und Lebensmittelverarbeitung ist die Minimierung von Anhaftungen in Behältern ein kritischer Faktor für Effizienz und Qualität. Die Anhaftung von Substanzen an den Innenwänden von Behältern kann zu erhöhtem Reinigungsaufwand, Produktverlusten und Kontaminationen führen. Das kostet Geld und bindet Ressourcen. Vor allem in Branchen, in denen die Zertifizierung nach EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group) und Hygienic Design an Bedeutung gewinnen, ist die Anhaftungsminimierung zu einem kritischen Faktor geworden.Die Forschung von BOLZ INTEC in Kooperation mit der Hochschule Konstanz hat ergeben, dass die Art und Weise, wie Edelstahloberflächen abgetragen werden, eine Schlüsselrolle für die Minimierung der Anhaftung spielen. Unterschiedliche Schleifmethoden ergeben, trotz gleicher Ra-Werte, unterschiedliche Anhaftverhalten und das OGF-Verfahren von BOLZ INTEC führt zu einer geringeren Anhaftung von Partikeln.Nachfolgend eine Aufnahme per Rasterelektronenmikroskop der Edelstahloberfläche nach Elektropolieren und Optimized Grind Finishing®, sowie Abbildungen der Flächentextur-Rauheitsdaten und zur Wiederholbarkeit.

Leichte Reinigung & minimale Anhaftung

Das Optimized Grind Finishing (OGF)-Verfahren führt zu einer geringen Anhaftung von Partikeln auf den Oberflächen der Behälter. Dies verbessert die Reinigungseffizienz erheblich und reduziert das Risiko der Kontamination von Produktchargen.

Reproduzierbare Qualität der Oberflächen

Das OGF-Verfahren ermöglicht eine reproduzierbare Qualität der Oberflächen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Verfahren, bei denen variable Faktoren wie manueller Anpressdruck oder Qualität von Schleifmitteln eine Rolle spielen, bietet das OGF-Verfahren eine gleichbleibende Qualität der Oberflächen.

Optische Ästhetik und geringe Fehleranzahl

Die mit dem OGF-Verfahren behandelten Edelstahloberflächen weisen eine ansprechende optische Ästhetik auf und Fehler in der Oberflächenstruktur werden aufgrund des feinen und schonenden Abtragprozesses deutlich reduziert. Dies ist besonders wichtig in Branchen, die hohe Anforderungen an die Sicherheit stellen.

Verbesserter Korrosionsschutz

Durch das Elektropolitur-Verfahren wird nicht nur die optische Qualität verbessert, sondern es treten auch chemische Veränderungen auf, die zu einem verbesserten Korrosionsschutz führen. Dies ist besonders relevant für Anwendungen in chemischen und pharmazeutischen Prozessen.

Reduziertes Risiko der Chargenkontamination

Die Verbesserung des Reinigungsverhaltens durch das OGF-Verfahren führt zu einer starken Verringerung der Restschmutzanhaftung in den Behältern. Dadurch wird das Risiko einer Kontamination zwischen verschiedenen Produktchargen deutlich reduziert.

Anwendbarkeit in kritischen Branchen

Das Verfahren wird als besonders vorteilhaft für kritische Branchen wie die Nanotechnologie oder die Bio- und Pharmatechnologie angesehen, in denen höchste Reinheitsansprüche und die Vermeidung von Kontaminationen von entscheidender Bedeutung sind.

Unser Whitepaper zum OGF-Verfahren

Effizienzsteigerung durch minimale Anhaftung

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Qualitätssicherung & Zertifizierungen

Bei BOLZ INTEC steht Qualität an oberster Stelle

Unsere Edelstahlbehälter Pharma erfüllen höchste Standards und regulatorische Anforderungen:

Einhaltung von GMP-Richtlinien

• Strikte Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)
• Dokumentierte Qualitätsmanagementsysteme
• Regelmäßige Schulungen für Mitarbeiter

ISO-zertifiziertes Qualitätsmanagement

• DIN 9001:2015
• DIN EN ISO 3834-2:2006-03
• DIN EN ISO 115085-2/CL1
• DIN EN ISO 15614-1
• DIN EN 1418

Dokumentation & Rückverfolgbarkeit

• Materialzertifikate (3.1 nach EN 10204)
• Schweißdokumentation und Prüfberichte
• Oberflächenrauheitsprotokolle
• Druckprüfzertifikate

Wartung & Service

BOLZ INTEC verlängert das Leben Ihrer Edelstahlbehälter Pharma

Um die Langlebigkeit und Leistungsfähigkeit Ihrer Edelstahlbehälter für Pharma zu gewährleisten, bietet BOLZ INTEC umfassende Wartungs- und Serviceleistungen:

Reinigungsempfehlungen

• Detaillierte Reinigungsanleitungen für jeden Behältertyp
• Empfehlungen zu geeigneten Reinigungsmitteln und -methoden
• Schulungen für Ihr Personal zur optimalen Reinigung und Pflege

Instandhaltungsservice

• Regelmäßige Inspektionen und Wartungen
• Präventive Instandhaltungsmaßnahmen
• Schnelle Reaktionszeiten bei Störungen

Reparatur & Modernisierung

• Professionelle Reparatur von Beschädigungen
• Nachrüstung mit neuen Komponenten oder Technologien
• Oberflächenaufbereitung und -veredelung

Services von BOLZ INTEC

Technische Beratung & Konstruktion

Fass-Instandsetzung

Simoflex® Fasswäsche

Elektropolieren

BOLZ INTEC ist Partner von 15 der 20 größten Pharmakonzerne

Warum sich Pharmaunternehmen weltweit für unsere Behälter entscheiden

Tradition & Innovation seit 1919

BOLZ INTEC ist der Spezialist für die Anfertigung von Edelstahlfässern, Druckbehältern, Rührwerksbehältern, Transportbehältern und Transfersystemen für hygienesensible Branchen.

Hohe Wertschöpfungstiefe

BOLZ INTEC hat sich ausgesprochene Expertise in der Bearbeitung nichtrostender Edelstähle und Sonderwerkstoffe, wie Hastelloy, angeeignet. Kombiniert mit den Fähigkeiten und Fertigkeiten unseres Teams, ermöglicht dies ein Höchstmaß an Fertigungstiefe. Sämtliche Produktionsschritte werden im Haus vollzogen. Deshalb ist BOLZ INTEC in der Lage, überaus flexibel auf Lieferterminwünsche von Kunden zu reagieren und einzigartige Qualität zu gewährleisten.

Kundenspezifische Lösungen

Unsere Konstruktion konzipiert, plant und entwickelt praxisnah Produkte nach den Anforderungen unserer Kunden. Dazu gehören z.B. Behälter für pastöse Stoffe oder Flüssigkeiten, Transportbehälter für UN-Gefahrgüter, Kannen zur Lagerung und zum Transfer von Wirkstoffen, Absaughauben zur staubfreien Containerbeschickung und vieles mehr.

Einzelanfertigung & Kleinserien

BOLZ INTEC fertigt auch Einzelanfertigungen und Kleinserien.

Maschinen für perfekte Oberflächen

Im Maschinenpark von BOLZ INTEC ist nichts von der Stange. Von der Tiefziehpresse bis hin zur Elektropolieranlage, arbeiten wir mit Spezialmaschinen, die nach unseren eigenen Spezifikationen entstanden sind, um höchste Ansprüche an Qualität und Präzision zu erfüllen.

Rückverfolgbarkeit & Reproduzierbarkeit

Das QM-System von BOLZ INTEC und unsere intensiven Prüfverfahren sichern die konsistente Qualität der von BOLZ INTEC gefertigten Edelstahloberflächen. Damit leisten wir einen entscheidenden Beitrag für die Rückverfolgbarkeit von Produkten in kritischen Branchen. 

Vertrauen & Sicherheit

Unser Streben nach perfekter Qualität, modernste Fertigungsmethoden, aber auch handwerkliches Können und Know-how sind die Grundlage für die überlegene BOLZ INTEC Qualität, die Sicherheit und Zuverlässigkeit für unsere Kunden bedeutet. So ist es nicht verwunderlich, dass 80% unserer Kunden in den letzten 10 Jahren jährlich nachbestellt haben.

Umfangreiche Zertifizierung

Unsere Qualität lassen wir uns regelmäßig extern zertifizieren: DIN 9001:2015, DIN EN ISO 3834-2:2006-03, DIN EN ISO 115085-2/CL1. Wir sind Fachbetrieb nach WHG §19/1 und führen Verfahrensprüfungen nach DIN EN ISO 15614-1, Bedienerprüfungen nach DIN EN 1418 durch. BOLZ INTEC erfüllt die Druckgeräterichtlinie-2014-68-EU/AD-2000 HPO und beschäftigt Intern. Schweißfachingenieure (DVS/IIW 1170).

So beginnt die Zusammenarbeit mit BOLZ INTEC

In wenigen Schritten zum Ziel

1

Anfrage
Senden Sie uns eine E-Mail, rufen Sie uns an oder buchen Sie einen Termin über Calendly. Im Telefonat mit einem unserer kompetenten Ansprechpartner klären wir vorab einige Fragen anhand von Checklisten und senden Ihnen eine Geheimhaltungsvereinbarung (NDA).

2

Testphase
Auf Basis Ihrer Ziele und Spezifikationen erhalten Sie aus unserem Testcenter - je nach Bedarf - Fässer, Behälter, Trichter und Zubehör zum Ausprobieren und Testen. Mit Ihrem Testequipment können Sie die Spezifikationen Ihrer Anfrage verifizieren oder anpassen.

3

Angebot
Im Rahmen eines Besuchs bei Ihnen vor Ort beraten unsere kompetenten Ansprechpartner Sie bei der Klärung letzter Fragen, bei der Lösungsfindung für erkannte Probleme und bei der exakten Bedarfsdefinition. Im Anschluss können wir mit der Fertigung starten.

Unser Projektteam freut sich auf Ihre Kontaktaufnahme & Beratung

Sind Sie daran interessiert, die Qualität und Effizienz Ihrer pharmazeutischen Prozesse mit hochwertigen Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC zu optimieren?

Unser Expertenteam steht Ihnen für eine individuelle Beratung zur Verfügung.

Häufig an BOLZ INTEC gestellte Fragen zu Edelstahlbehälter Pharma

Sie fragen, wir antworten

Die Edelstahlsorten 1.4435 (316L) und 1.4539 (904L) sind aufgrund ihrer hervorragenden Korrosionsbeständigkeit und Reinigungsfähigkeit besonders gut für pharmazeutische Anwendungen geeignet.
Die Oberflächenqualität wird üblicherweise durch den Ra-Wert (mittlere Rauheit) gemessen. Für pharmazeutische Anwendungen werden oft Ra-Werte von 0,8 µm oder niedriger gefordert. Mit unserem OGF-Verfahren erreichen wir Ra-Werte bis zu 0,2 µm.
Ja, wir bieten umfangreiche Möglichkeiten zur Nachrüstung und Modifikation bestehender Behälter, um sie an neue Anforderungen anzupassen oder mit aktueller Technologie auszustatten.
Unsere Behälter sind für SIP (Sterilization-in-Place) Prozesse ausgelegt. Durch Dampfsterilisation bei Temperaturen von typischerweise 121°C oder höher wird eine zuverlässige Sterilisation erreicht.
Wir liefern umfassende Dokumentation, einschließlich Materialzertifikaten, Schweißdokumentation, Oberflächenrauheitsprotokolle, Druckprüfzertifikate und bei Bedarf spezifische Validierungsunterlagen.
Allgäu

Sie haben Fragen oder suchen Beratung zum Edelstahlbehälter Pharma?

Zögern Sie nicht, wir stehen Ihnen gerne telefonisch oder via E-Mail zur Verfügung.

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