Edelstahlbehälter Pharma - Qualität & Sicherheit für die Pharmaindustrie
Optimale Produktions-, Transport- & Lagerungsprozesse durch minimale Partikelanhaftung
- Kontaminationsfreie Produktion: Behälter & Apparate aus Edelstahl von BOLZ INTEC sind optimiert für die hohen Ansprüche der Pharmaindustrie in Bezug auf Hygiene & Reinheit geeignet.
- Reproduzierbare Produktqualität: Edelstahloberflächen von BOLZ INTEC sind speziell bearbeitet und reduzieren das Risiko von Produktionsausfällen & Produktrückrufen.
- Einhaltung höchster Standards: Behälter & Apparate aus Edelstahl von BOLZ INTEC gewährleisten die Einhaltung der Standards von GMP und EHEDG.
Der richtige Edelstahlbehälter Pharma für jede Substanz
In der pharmazeutischen Industrie spielen Edelstahlbehälter Pharma eine entscheidende Rolle. Sie gewährleisten die sichere Lagerung, den Transport und die Verarbeitung von sensiblen Wirkstoffen und pharmazeutischen Produkten. BOLZ INTEC hat sich als Experte für branchenführende Edelstahlbehälter Pharma etabliert und bietet Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, die den strengen Anforderungen der Branche gerecht werden. Mehr als 2.000 Kunden weltweit vertrauen auf diese Expertise und beziehen ihre Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC.
Edelstahlbehälter für Pharma erfordern Robustheit, Korrosionsbeständigkeit und hervorragende Hygieneeigenschaften. Sie sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität und die Einhaltung der GMP und EHEDG Standards. BOLZ INTEC versteht die komplexen Anforderungen der Pharmaindustrie und entwickelt innovative Edelstahlbehälter Pharma, die maximale Sicherheit, höchste Qualität und überlegene Effizienz in jedem Produktionsschritt gewährleisten.
Unsere Edelstahlbehälter für Pharma werden eingesetzt als:
• Transportbehälter
• Lagerbehälter
• Mischbehälter
• Reaktionsbehälter
• Fermenter
• WFI-Tanks
Ra ‹ 0,05 µm ist die Oberflächenrauheit von Edelstahlbehälter Pharma mit dem Optimized Grind Finishing von BOLZ INTEC
Überlegene Sicherheit, Reproduzierbarkeit & Rückverfolgbarkeit
Hygienisches Design gemäß EHEDG-Standards
Unsere Edelstahlbehälter für Pharma sind nach den strengen EHEDG-Richtlinien (European Hygienic Engineering & Design Group) konzipiert. Dies gewährleistet:
• Minimierung von Toträumen und schwer zu reinigenden Bereichen
• Optimierte Geometrien für effiziente Reinigungsprozesse
• Einsatz von FDA-konformen Dichtungsmaterialien
Optimierte Oberflächen durch OGF-Verfahren
Das von BOLZ INTEC entwickelte Optimized Grind Finishing (OGF) Verfahren setzt neue Maßstäbe in der Oberflächenqualität von Edelstahlbehälter in der Pharmaindustrie:
• Reduzierte Rauheit (Ra-Werte bis zu 0,2 µm)
• Verbesserte Reinigungsfähigkeit
• Minimierung von Produktanhaftungen
Minimierung von Partikelanhaftung
Durch die Kombination von hochwertigem Edelstahl und fortschrittlicher Oberflächenbehandlung erreichen wir eine signifikante Reduzierung von Partikelanhaftungen:
• Geringere Produktverluste
• Verbesserte Produktreinheit
• Reduzierter Reinigungsaufwand
Höchste Produktqualität & Produktsicherheit
Kontaminationsfreie Produktion bedeutet höhere Qualität des Endprodukts. Dies ist entscheidend in der Pharmabranche, wo Reinheit und Sicherheit oberste Priorität haben. Wir sichern die Qualität unserer Behälter durch unseren QM-Beauftragten und stringente Prozesse in der Produktion. Sie erhalten zu jedem unserer Edelstahlbehälter Pharma die entsprechende Dokumentation.
Einfache Reinigung und Sterilisation
Unsere Edelstahlbehälter Pharma sind für effiziente CIP (Cleaning-in-Place) und SIP (Sterilization-in-Place) Prozesse optimiert:
• Integrierte Sprühkugeln für optimale Reinigungsabdeckung
• Polierte Oberflächen für verbesserte Reinigungsergebnisse
• Dampfsterilisierbare Konstruktionen
Längere Lebensdauer der Behälter & positive Ökobilanz
Der verbesserte Korrosionsschutz durch das Elektropolitur-Verfahren trägt dazu bei, die Lebensdauer der Edelstahlbehälter zu verlängern. Kunden können dadurch ihre Kosten für Ersatzinvestitionen und Wartung reduzieren.
Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC
Druckbehälter
Edelstahlfässer
Rührwerksbehälter
Sonderkonstruktionen
Typische Einsatzbereiche der Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC
Lagerung & Transport von Wirkstoffen
• Sichere Aufbewahrung sensibler Substanzen
• Schutz vor Kontamination und Umwelteinflüssen
• Temperaturkontrollierte Lagerung möglich
Fermentation & Bioreaktoren
• Präzise Kontrolle von Temperatur, pH-Wert und Sauerstoffgehalt
• Integrierte Rührwerke für optimale Durchmischung
• Sterilisierbare Probeentnahmesysteme
WFI-Tanks (Water for Injection)
• Lagerung von hochreinem Wasser für Injektionszwecke
• Aufrechterhaltung der Wasserqualität durch Oberflächenbehandlung
• Integrierte Zirkulationssysteme zur Vermeidung von Stagnation
Misch- & Reaktionsbehälter
• Homogene Vermischung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
• Präzise Temperaturkontrolle für empfindliche Reaktionen
• Verschiedene Rührwerksoptionen für unterschiedliche Viskositäten
Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen
Kundenspezifische Anpassungen
• Individuelle Behältergeometrien
• Spezielle Anschlüsse und Armaturen
• Kundenspezifische Oberflächenbehandlungen
Integrierte Prozesskomponenten
• Rührwerke (Propeller-, Anker- oder Scheibenrührer)
• Heiz- und Kühlsysteme (Doppelmantel oder interne Wärmetauscher)
• Inline-Messsysteme (pH, Temperatur, Druck)
• CIP/SIP-Systeme
Beratung & Engineering-Support
• Bedarfsanalyse und Konzeptentwicklung
• 3D-Modellierung und Simulationen
• Fertigungsbegleitung und Qualitätssicherung
• Validierungsunterstützung
Werkstoffe für Edelstahlbehälter Pharma
1.4404 (AISI 316L)
Austenitischer Stahl mit Molybdänzusatz für hohe Korrosionsbeständigkeit und gute Schweißbarkeit, vielseitig einsetzbar und geeignet für viele Standard-Anwendungen in der pharmzeutischen Industrie.
1.4435 (AISI 316L)
Austenitischer Stahl mit erhöhtem Molybdängehalt und niedrigem Ferritgehalt (‹ 3 %) für verbesserte Korrosionsbeständigkeit und höhere Beständigkeit gegen Lochfraß. Ideal für die meisten Pharma-Anwendungen.
1.4539 (AISI 904L)
Hitzebeständiger, hochlegierter Stahl mit erhöhtem Chrom- und Nickelgehalt, ausgezeichnete Beständigkeit gegenüber Säuren und Korrosion bei hohen Temperaturen. Perfekt für besonders anspruchsvolle Einsatzbereiche.
2.4602 Hastelloy C22
Hochlegierter Nickel-Chrom-Molybdän-Stahl, ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit gegenüber aggressiven Medien wie Säuren, Chlor und oxidierenden Substanzen.
Sonderwerkstoffe
Neben den genannten Materialien verarbeitet BOLZ INTEC auch andere Werkstoffe, je nach Spezifikation und Anforderung des Kunden.
Oberflächen für Edelstahlbehälter Pharma
Walzblank / 2B
Standardoberfläche nach dem Walzen, gleichmäßige Glätte und Rauheit für vielfältige Anwendungen.
Gebürstet
Mattes Finish durch Bürsten, erhöhte Kratzfestigkeit, ideal für ästhetische und funktionale Anwendungen.
Geschliffen bis
Ra ‹ 0,4 µm
Feine, gleichmäßige Oberfläche, speziell für Anwendungen mit hohen Reinheitsanforderungen und ästhetischen Ansprüchen.
Elektropoliert bis
Ra ‹ 0,25 µm
Hochglänzendes Finish durch elektrochemisches Polieren, maximale Korrosionsbeständigkeit und Oberflächenreinheit.
OGF-Verfahren bis
Ra ‹ 0,05 µm
Optimized Grind Finishing ist ein von BOLZ INTEC und der Hochschule Konstanz entwickeltes Verfahren für minimale Partikelanhaftung.
Das Optimized Grind Finishing®-Verfahren (OGF)
Leichte Reinigung & minimale Anhaftung
Das Optimized Grind Finishing (OGF)-Verfahren führt zu einer geringen Anhaftung von Partikeln auf den Oberflächen der Behälter. Dies verbessert die Reinigungseffizienz erheblich und reduziert das Risiko der Kontamination von Produktchargen.
Reproduzierbare Qualität der Oberflächen
Das OGF-Verfahren ermöglicht eine reproduzierbare Qualität der Oberflächen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Verfahren, bei denen variable Faktoren wie manueller Anpressdruck oder Qualität von Schleifmitteln eine Rolle spielen, bietet das OGF-Verfahren eine gleichbleibende Qualität der Oberflächen.
Optische Ästhetik und geringe Fehleranzahl
Die mit dem OGF-Verfahren behandelten Edelstahloberflächen weisen eine ansprechende optische Ästhetik auf und Fehler in der Oberflächenstruktur werden aufgrund des feinen und schonenden Abtragprozesses deutlich reduziert. Dies ist besonders wichtig in Branchen, die hohe Anforderungen an die Sicherheit stellen.
Verbesserter Korrosionsschutz
Durch das Elektropolitur-Verfahren wird nicht nur die optische Qualität verbessert, sondern es treten auch chemische Veränderungen auf, die zu einem verbesserten Korrosionsschutz führen. Dies ist besonders relevant für Anwendungen in chemischen und pharmazeutischen Prozessen.
Reduziertes Risiko der Chargenkontamination
Die Verbesserung des Reinigungsverhaltens durch das OGF-Verfahren führt zu einer starken Verringerung der Restschmutzanhaftung in den Behältern. Dadurch wird das Risiko einer Kontamination zwischen verschiedenen Produktchargen deutlich reduziert.
Anwendbarkeit in kritischen Branchen
Das Verfahren wird als besonders vorteilhaft für kritische Branchen wie die Nanotechnologie oder die Bio- und Pharmatechnologie angesehen, in denen höchste Reinheitsansprüche und die Vermeidung von Kontaminationen von entscheidender Bedeutung sind.
Effizienzsteigerung durch minimale Anhaftung
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Bei BOLZ INTEC steht Qualität an oberster Stelle
Unsere Edelstahlbehälter Pharma erfüllen höchste Standards und regulatorische Anforderungen:
Einhaltung von GMP-Richtlinien
• Strikte Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)
• Dokumentierte Qualitätsmanagementsysteme
• Regelmäßige Schulungen für Mitarbeiter
ISO-zertifiziertes Qualitätsmanagement
• DIN 9001:2015
• DIN EN ISO 3834-2:2006-03
• DIN EN ISO 115085-2/CL1
• DIN EN ISO 15614-1
• DIN EN 1418
Dokumentation & Rückverfolgbarkeit
• Materialzertifikate (3.1 nach EN 10204)
• Schweißdokumentation und Prüfberichte
• Oberflächenrauheitsprotokolle
• Druckprüfzertifikate
BOLZ INTEC verlängert das Leben Ihrer Edelstahlbehälter Pharma
Um die Langlebigkeit und Leistungsfähigkeit Ihrer Edelstahlbehälter für Pharma zu gewährleisten, bietet BOLZ INTEC umfassende Wartungs- und Serviceleistungen:
Reinigungsempfehlungen
• Detaillierte Reinigungsanleitungen für jeden Behältertyp
• Empfehlungen zu geeigneten Reinigungsmitteln und -methoden
• Schulungen für Ihr Personal zur optimalen Reinigung und Pflege
Instandhaltungsservice
• Regelmäßige Inspektionen und Wartungen
• Präventive Instandhaltungsmaßnahmen
• Schnelle Reaktionszeiten bei Störungen
Reparatur & Modernisierung
• Professionelle Reparatur von Beschädigungen
• Nachrüstung mit neuen Komponenten oder Technologien
• Oberflächenaufbereitung und -veredelung
Services von BOLZ INTEC
Technische Beratung & Konstruktion
Fass-Instandsetzung
Simoflex® Fasswäsche
Elektropolieren
Warum sich Pharmaunternehmen weltweit für unsere Behälter entscheiden
Tradition & Innovation seit 1919
BOLZ INTEC ist der Spezialist für die Anfertigung von Edelstahlfässern, Druckbehältern, Rührwerksbehältern, Transportbehältern und Transfersystemen für hygienesensible Branchen.
Hohe Wertschöpfungstiefe
BOLZ INTEC hat sich ausgesprochene Expertise in der Bearbeitung nichtrostender Edelstähle und Sonderwerkstoffe, wie Hastelloy, angeeignet. Kombiniert mit den Fähigkeiten und Fertigkeiten unseres Teams, ermöglicht dies ein Höchstmaß an Fertigungstiefe. Sämtliche Produktionsschritte werden im Haus vollzogen. Deshalb ist BOLZ INTEC in der Lage, überaus flexibel auf Lieferterminwünsche von Kunden zu reagieren und einzigartige Qualität zu gewährleisten.
Kundenspezifische Lösungen
Unsere Konstruktion konzipiert, plant und entwickelt praxisnah Produkte nach den Anforderungen unserer Kunden. Dazu gehören z.B. Behälter für pastöse Stoffe oder Flüssigkeiten, Transportbehälter für UN-Gefahrgüter, Kannen zur Lagerung und zum Transfer von Wirkstoffen, Absaughauben zur staubfreien Containerbeschickung und vieles mehr.
Einzelanfertigung & Kleinserien
BOLZ INTEC fertigt auch Einzelanfertigungen und Kleinserien.
Maschinen für perfekte Oberflächen
Im Maschinenpark von BOLZ INTEC ist nichts von der Stange. Von der Tiefziehpresse bis hin zur Elektropolieranlage, arbeiten wir mit Spezialmaschinen, die nach unseren eigenen Spezifikationen entstanden sind, um höchste Ansprüche an Qualität und Präzision zu erfüllen.
Rückverfolgbarkeit & Reproduzierbarkeit
Das QM-System von BOLZ INTEC und unsere intensiven Prüfverfahren sichern die konsistente Qualität der von BOLZ INTEC gefertigten Edelstahloberflächen. Damit leisten wir einen entscheidenden Beitrag für die Rückverfolgbarkeit von Produkten in kritischen Branchen.
Vertrauen & Sicherheit
Unser Streben nach perfekter Qualität, modernste Fertigungsmethoden, aber auch handwerkliches Können und Know-how sind die Grundlage für die überlegene BOLZ INTEC Qualität, die Sicherheit und Zuverlässigkeit für unsere Kunden bedeutet. So ist es nicht verwunderlich, dass 80% unserer Kunden in den letzten 10 Jahren jährlich nachbestellt haben.
Umfangreiche Zertifizierung
Unsere Qualität lassen wir uns regelmäßig extern zertifizieren: DIN 9001:2015, DIN EN ISO 3834-2:2006-03, DIN EN ISO 115085-2/CL1. Wir sind Fachbetrieb nach WHG §19/1 und führen Verfahrensprüfungen nach DIN EN ISO 15614-1, Bedienerprüfungen nach DIN EN 1418 durch. BOLZ INTEC erfüllt die Druckgeräterichtlinie-2014-68-EU/AD-2000 HPO und beschäftigt Intern. Schweißfachingenieure (DVS/IIW 1170).
In wenigen Schritten zum Ziel
Anfrage
Senden Sie uns eine E-Mail, rufen Sie uns an oder buchen Sie einen Termin über Calendly. Im Telefonat mit einem unserer kompetenten Ansprechpartner klären wir vorab einige Fragen anhand von Checklisten und senden Ihnen eine Geheimhaltungsvereinbarung (NDA).
Testphase
Auf Basis Ihrer Ziele und Spezifikationen erhalten Sie aus unserem Testcenter - je nach Bedarf - Fässer, Behälter, Trichter und Zubehör zum Ausprobieren und Testen. Mit Ihrem Testequipment können Sie die Spezifikationen Ihrer Anfrage verifizieren oder anpassen.
Angebot
Im Rahmen eines Besuchs bei Ihnen vor Ort beraten unsere kompetenten Ansprechpartner Sie bei der Klärung letzter Fragen, bei der Lösungsfindung für erkannte Probleme und bei der exakten Bedarfsdefinition. Im Anschluss können wir mit der Fertigung starten.
Unser Projektteam freut sich auf Ihre Kontaktaufnahme & Beratung
Sind Sie daran interessiert, die Qualität und Effizienz Ihrer pharmazeutischen Prozesse mit hochwertigen Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC zu optimieren?
Unser Expertenteam steht Ihnen für eine individuelle Beratung zur Verfügung.
Sie fragen, wir antworten
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