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Einführung MAA (Marketing Authorization Application) ist der Antrag, der bei den zuständigen Gesundheitsbehörden eingereicht wird, um die Genehmigung für den Verkauf und die Vermarktung eines neuen Arzneimittels oder Medikaments zu erhalten. Der MAA ist ein zentraler Schritt im Zulassungsprozess von…

Einführung MAH (Marketing Authorization Holder) bezeichnet die juristische oder natürliche Person, die die Verantwortung für die Marktzulassung eines Arzneimittels oder medizinischen Produkts in einem bestimmten Markt trägt. Der MAH ist verantwortlich für die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen und für alle…

Einführung Martensitischer Edelstahl ist eine spezielle Gruppe von rostfreien Stählen, die durch ihre Härte und hohe Festigkeit charakterisiert wird. Diese Eigenschaften entstehen durch eine martensitische Mikrostruktur, die durch gezielte Wärmebehandlung erzeugt wird. Martensitische Edelstähle enthalten höhere Kohlenstoffanteile und sind besonders…

Einführung MBR (Master Batch Record) ist ein entscheidendes Dokument in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen und Lebensmittelindustrie. Es enthält die detaillierten Anweisungen und Spezifikationen für die Herstellung eines bestimmten Produkts oder Chargen. Das MBR dient als Vorlage für die Produktion jeder Charge…

Einführung MCA (Medicines Control Agency) war die britische Regulierungsbehörde für Arzneimittel und medizinische Produkte, die für die Kontrolle und Zulassung von Arzneimitteln sowie für die Überwachung der Arzneimittelqualität verantwortlich war. Die MCA spielte eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der…

Einführung MCB (Master Cell Bank) bezeichnet eine Sammlung von Zellen, die unter kontrollierten Bedingungen hergestellt, charakterisiert und verpackt werden, um als Quelle für die zukünftige Herstellung von biologischen Produkten wie Impfstoffen, monoklonalen Antikörpern, Enzymen und anderen biopharmazeutischen Substanzen zu dienen.…

Einführung MDD (Medical Device Directive) ist eine europäische Richtlinie, die die Anforderungen für die Zulassung und Markteinführung von Medizinprodukten in der Europäischen Union (EU) festlegt. Sie regelt alle Aspekte der Herstellung, Vermarktung und Überwachung von Medizinprodukten, die in der EU…

Einführung MDR (Manufacturing Deviation Report) ist ein Dokument, das im Qualitätsmanagementsystem eines Unternehmens verwendet wird, um Abweichungen oder Fehler im Produktionsprozess zu dokumentieren. Wenn während der Herstellung eines Produkts eine Abweichung von den festgelegten Standards oder Spezifikationen auftritt, wird ein…

Einführung MES (Manufacturing Execution System) ist eine Softwarelösung, die in der Fertigungsindustrie verwendet wird, um den Produktionsprozess in Echtzeit zu überwachen und zu steuern. Es verbindet das Produktionsmanagement mit der Fertigungsebene und ermöglicht eine lückenlose Kontrolle und Optimierung der gesamten…

Einführung MHLW (Ministry of Health, Labour and Welfare) ist das Ministerium der japanischen Regierung, das für die Gewährleistung der öffentlichen Gesundheit, Arbeitsangelegenheiten und das Wohlergehen der Bevölkerung verantwortlich ist. Das MHLW spielt eine zentrale Rolle bei der Regulierung und Überwachung…