Glossar

Einführung Die Europäischen Gemeinschaften (EG) waren ein Zusammenschluss europäischer Staaten und dienten als Vorläufer der heutigen Europäischen Union (EU). Sie wurden gegründet, um die wirtschaftliche und politische Integration der Mitgliedsstaaten zu fördern und so Frieden und Stabilität in Europa nach…

Einführung Die European Generic Medicines Association (EGA), auf Deutsch Europäischer Verband der Generikahersteller, war die führende Organisation für die Interessenvertretung der Generika- und Biosimilar-Industrie in Europa. Gegründet 1993, setzte sich die EGA für die Förderung des Zugangs zu hochwertigen und…

Einführung Die European Hygienic Equipment Design Group (EHEDG) ist eine weltweit anerkannte Organisation, die sich auf die Förderung des hygienischen Designs von Anlagen und Ausrüstungen konzentriert. Ziel der EHEDG ist es, durch klare Richtlinien und Standards die Sicherheit und Hygiene…

Einführung Die EHEDG (European Hygienic Engineering and Design Group) ist eine internationale Organisation, die Standards und Richtlinien für die hygienische Konstruktion und Gestaltung von Maschinen, Anlagen und Prozessen in der Lebensmittelindustrie entwickelt. Ziel der EHEDG ist es, die Produktion sicherer…

Einführung Der Establishment Inspection Report (EIR) ist ein offizieller Bericht, der von der Food and Drug Administration (FDA) nach der Inspektion einer Einrichtung erstellt wird. Er dokumentiert die Ergebnisse einer Inspektion, die durchgeführt wurde, um die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen…

Einführung Die Establishment Licence Application (ELA), auf Deutsch Antrag auf Betriebslizenz, ist ein zentraler Prozess im regulatorischen Umfeld der Arzneimittel- und Medizinprodukteindustrie. Durch die ELA beantragen Unternehmen bei der zuständigen Regulierungsbehörde die Erlaubnis, bestimmte Aktivitäten wie Herstellung, Verpackung, Lagerung oder…

Einführung Die elektrolytische Politur, auch Elektropolieren genannt, ist ein Verfahren zur Oberflächenbearbeitung, das speziell für Edelstahl verwendet wird. Ziel ist es, die Oberfläche zu glätten, Verunreinigungen zu entfernen und die Korrosionsbeständigkeit zu erhöhen. Besonders in Branchen wie der Lebensmittel-, Pharma-…

Einführung Elektropolieren ist ein elektrochemisches Verfahren, das zur Glättung, Reinigung und Passivierung von Metalloberflächen, insbesondere von Edelstahl, verwendet wird. Es wird oft als „umgekehrtes Galvanisieren“ bezeichnet, da Material durch anodische Auflösung entfernt wird, um eine gleichmäßige, glatte und glänzende Oberfläche…

Einführung Das Environmental Monitoring (EM), auf Deutsch Umgebungsüberwachung, ist ein zentraler Bestandteil der Qualitätssicherung in sensiblen Industrien wie der Pharma-, Lebensmittel- und Biotechnologiebranche. Ziel des EM ist es, die Umgebungsbedingungen in Produktionsbereichen kontinuierlich zu überwachen, um die Sicherheit und Qualität…

Einführung Die European Medicines Agency (EMA), auf Deutsch Europäische Arzneimittel-Agentur, ist die zentrale Regulierungsbehörde der Europäischen Union (EU) für die Bewertung, Überwachung und Zulassung von Arzneimitteln. Gegründet 1995, hat die EMA ihren Sitz in Amsterdam und spielt eine entscheidende Rolle…