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Einführung Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) ist eine zentrale Institution der Bundesregierung Deutschlands, die für die Gesundheitspolitik und die Organisation des Gesundheitswesens verantwortlich ist. Das BMG setzt sich für eine qualitativ hochwertige, bezahlbare und zugängliche Gesundheitsversorgung ein und gestaltet die…

Einführung Ein Building Management System (BMS), auch bekannt als Gebäudeleitsystem, ist eine zentrale, computergestützte Plattform zur Überwachung, Steuerung und Optimierung der technischen Systeme und Prozesse in einem Gebäude. Es verbindet unterschiedliche Systeme wie Heizung, Lüftung, Klimaanlagen (HLK), Beleuchtung, Sicherheit und…

Einführung Die British Pharmacopoeia (BP) ist ein offizielles Arzneibuch, das Standards für die Qualität, Reinheit und Zusammensetzung von Arzneimitteln festlegt. Es wird von der britischen Regierung veröffentlicht und dient als verbindliches Referenzwerk für die pharmazeutische Industrie, Apotheken, Labore und Gesundheitsbehörden.…

Einführung Die Bulk Pharmaceutical Chemicals (BPC) sind Grundstoffe, die in großen Mengen für die Herstellung pharmazeutischer Produkte verwendet werden. Diese Chemikalien dienen als Ausgangsmaterialien für die Produktion von Wirkstoffen (APIs) und Arzneimittelformulierungen. Die Qualität und Reinheit von BPC sind entscheidend…

Einführung Bulk Pharmaceutical Excipients (BPE) sind pharmazeutische Hilfsstoffe, die in großen Mengen hergestellt und geliefert werden. Sie spielen eine wesentliche Rolle in der Arzneimittelherstellung, da sie Wirkstoffe stabilisieren, die Bioverfügbarkeit verbessern und die physikalischen Eigenschaften des Endprodukts beeinflussen. Die Qualität…

Einführung Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) ist einer der zentralen Wirtschaftsverbände der deutschen Gesundheitswirtschaft. Er vertritt die Interessen von Unternehmen, die Arzneimittel, Medizinprodukte und andere Gesundheitsprodukte herstellen oder vertreiben. Seit seiner Gründung im Jahr 1951 spielt der…

Einführung Ein Batch Production Record (BPR), auch als Chargenprotokoll bekannt, ist ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie. Es handelt sich um ein umfassendes Dokument, das alle Informationen und Aktivitäten zur Herstellung einer spezifischen Charge eines…

Einführung Ein Batch Record (BR), auch als Chargenprotokoll bezeichnet, ist eine umfassende Dokumentation, die jeden Schritt des Herstellungsprozesses einer Charge eines pharmazeutischen oder biotechnologischen Produkts aufzeichnet. Der BR gewährleistet die Qualität, Nachverfolgbarkeit und regulatorische Compliance bei der Produktion und ist…

Einführung Die Batch Record Review (BRR) ist ein essenzieller Prozess in der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion. Sie dient der sorgfältigen Überprüfung der Batch Records (Chargendokumentationen), um sicherzustellen, dass jede Charge eines Produkts den festgelegten Spezifikationen und den Good Manufacturing Practices…

Einführung Der British Standard (BS) ist eine Sammlung technischer und qualitativer Standards, die von der British Standards Institution (BSI) entwickelt und veröffentlicht werden. Diese Standards decken eine Vielzahl von Branchen und Anwendungen ab und dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und…