Form FDA 483: Mängelauflistung bei Inspektionen
Einführung Die Form FDA 483, auch bekannt als „Notice of Inspectional Observations“, ist ein offizielles Dokument, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) ausgestellt wird. Es enthält eine Auflistung von Mängeln, die während einer FDA-Inspektion in einer Einrichtung…