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QS (Qualitätssicherung) ist ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements, der darauf abzielt, sicherzustellen, dass Produkte, Prozesse und Dienstleistungen den festgelegten Standards und Anforderungen entsprechen. In der pharmazeutischen Industrie, insbesondere im Zusammenhang mit den Good Manufacturing Practices (GMP), spielt die Qualitätssicherung eine…

Einführung QS nach DIN EN ISO 9001:2015-11 beschreibt ein international anerkanntes Qualitätsmanagementsystem (QMS), das Unternehmen dabei unterstützt, die Qualität ihrer Produkte und Dienstleistungen zu sichern und ihre internen Prozesse kontinuierlich zu verbessern. Die Norm legt Anforderungen an ein systematisches Management…

QSH (Qualitätssicherungshandbuch) ist ein zentrales Dokument, das die Prozesse, Verfahren und Standards eines Unternehmens zur Sicherstellung der Produktqualität dokumentiert. Es ist ein wesentlicher Bestandteil eines jeden Qualitätsmanagementsystems (QMS) und dient als Nachschlagewerk für alle Beteiligten im Unternehmen. Das QSH gewährleistet,…

QSIT (Quality Systems Inspection Technique) ist eine Methodik zur Überprüfung von Qualitätssystemen in Unternehmen, die in regulierten Branchen wie der pharmazeutischen, medizinischen und Lebensmittelindustrie eingesetzt wird. Diese Technik wird von Aufsichtsbehörden wie der US-amerikanischen FDA verwendet, um sicherzustellen, dass Unternehmen…

QSS (Qualitätssicherungssystem) bezeichnet ein übergreifendes System, das in Unternehmen implementiert wird, um die Einhaltung von Qualitätsstandards in allen Prozessen zu gewährleisten. Ein QSS umfasst alle strategischen, organisatorischen und operativen Maßnahmen, die notwendig sind, um sicherzustellen, dass Produkte, Dienstleistungen und Geschäftsprozesse…