Glossar

Einführung IND (Investigational New Drug Application) ist ein Antragsverfahren, das in den USA erforderlich ist, um die Genehmigung der Food and Drug Administration (FDA) für die Durchführung klinischer Studien an einem neuen Arzneimittel zu erhalten. Der IND-Antrag dient dazu, die…

Einführung INN (International Non-proprietary Names) sind die international anerkannten generischen Namen von Arzneimitteln, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vergeben werden. Diese Namen dienen als eindeutige, standardisierte Bezeichnung für Arzneimittelwirkstoffe und sollen Verwechslungen mit Marken- oder Handelsnamen vermeiden. INNs sind besonders…

Einführung Internationale Schweißfachingenieure, zertifiziert nach DVS/IIW 1170, sind hochqualifizierte Fachkräfte, die weltweit für die Planung, Überwachung und Qualitätssicherung von Schweißarbeiten verantwortlich sind. Sie gewährleisten, dass Schweißprozesse höchsten Sicherheits- und Qualitätsanforderungen entsprechen und tragen wesentlich zum Erfolg komplexer Fertigungsprozesse bei. Diese…

Einführung IPAC-RS (International Pharmaceutical Aerosol Consortium on Regulation and Science) ist ein internationales Konsortium von pharmazeutischen Unternehmen, das sich auf die Regulierung und Wissenschaft von pharmazeutischen Aerosolen konzentriert. Gegründet, um eine engere Zusammenarbeit zwischen der Industrie, Regulierungsbehörden und der wissenschaftlichen…

Einführung IPC (In-Process Control) bezieht sich auf die Überwachung und Kontrolle von Prozessen während der Herstellung von Produkten, insbesondere in der Pharma-, Chemie-, Lebensmittel- und Fertigungsindustrie. Ziel von IPC ist es, sicherzustellen, dass der Produktionsprozess unter kontrollierten Bedingungen abläuft und…

Einführung IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council) ist eine weltweit anerkannte Organisation, die sich auf die Regulierung, Standardisierung und Verbesserung der Qualität von Hilfsstoffen (Excipientia) in der pharmazeutischen Industrie konzentriert. Gegründet wurde die IPEC, um sicherzustellen, dass pharmazeutische Hilfsstoffe – also…

Einführung IQ (Installation Qualification) ist ein wichtiger Schritt im Validierungsprozess in der pharmazeutischen, biotechnologischen und Lebensmittelindustrie. Es handelt sich dabei um einen Prozess, bei dem die Installation eines neuen Systems, Geräts oder Equipments überprüft wird, um sicherzustellen, dass es den…

Einführung IR kann zwei unterschiedliche Bedeutungen in der pharmazeutischen Industrie und in der Technik haben: Immediate Release und Infrarot. Beide Begriffe sind in ihren jeweiligen Bereichen von großer Bedeutung und werden häufig verwendet, um verschiedene Konzepte zu beschreiben. In der…

Einführung IRB (Investigation Review Board), auch als Ethikkomitee bekannt, ist eine Gruppe von Fachleuten, die die ethischen, rechtlichen und wissenschaftlichen Aspekte von Forschungsstudien, insbesondere in der medizinischen und pharmazeutischen Forschung, prüft und bewertet. Das IRB spielt eine entscheidende Rolle im…

Einführung ISO 14001 ist eine international anerkannte Norm für Umweltmanagementsysteme (UMS), die Organisationen dabei unterstützt, ihre Umweltleistung zu verbessern und nachhaltige Prozesse zu fördern. Die Norm wurde von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) entwickelt und bietet Unternehmen einen Rahmen,…