Erfolgreiche Projekte in Pharma, Kosmetik & Biotechnologie mit Edelstahlbehältern, Konstruktionen & Services aus einer Hand
Setzen Sie als Planer neue Standards in Ihren Projekten mit innovativen Edelstahloberflächen
- Leistungsfähiger Projektpartner: Edelstahloberflächen von BOLZ INTEC erhÜhen Qualität, Sicherheit & Effizienz in der Produktion durch minimale Partikelanhaftung. Services rund um die Projektierung und Planung ergänzen unsere Leistung und machen uns zu einem zuverlässigen und leistungsfähigen Projektpartner.
- Kontaminationsfreie Produktion: Edelstahlbehälter, Apparate und Konstruktionen von BOLZ INTEC sind konzipiert fßr den Einsatz in Branchen mit den hÜchsten Ansprßchen an Hygiene & Reinheit.
- Reproduzierbare Produktqualität: Makellose Edelstahloberflächen von BOLZ INTEC reduzieren die Gefahr von Produktionsausfällen & Produktrßckrufen.
- Einhaltung hÜchster Standards: Edelstahloberflächen von BOLZ INTEC gewährleisten die Einhaltung von GMP und EHEDG.
Mehr als 2.000 Unternehmen in 48 Ländern nutzen Behälter & Apparate aus Edelstahl von BOLZ INTEC
BOLZ INTEC steht fĂźr Innovation, Qualität und Präzision in der Herstellung von Edelstahlbehältern, Apparaten und Konstruktionen nach Kundenspezifikation. Als leistungsstarker und zuverlässiger Projektpartner in der Pharma-, Spezialchemie- und Kosmetikindustrie schaffen wir LĂśsungen, die MaĂstäbe bei Qualität und Hygiene setzen; LĂśsungen, die Kunden entscheidende wirtschaftliche Vorteile bringen und die die Sicherheit von Produkt und Produktion erhĂśhen.
Unsere Edelstahlbehälter und Konstruktionen werden nach GMP und EHEDG Hygienic Design Richtlinien gefertigt. Sie sind prädestiniert fßr den Einsatz in hygienesensiblen Branchen. Die praxisnahe Produktentwicklung von BOLZ INTEC gewährleistet ihre kompromisslose Qualität und Sicherheit.
15 der 20 grĂśĂten Pharmaunternehmen weltweit sind Kunden von BOLZ INTEC
Kunden in den sensibelsten Branchen verlassen sich auf die Behälter, Apparate & Konstruktionen aus Edelstahl von BOLZ INTEC
Namhafte Projektierer & Planer: Mit einigen hat BOLZ INTEC bereits erfolgreich zusammengearbeitet
Produktportfolio von BOLZ INTEC
Druckbehälter
Edelstahlfässer
Rßhrwerksbehälter
Sonderkonstruktionen
Zuverlässig in jeder Projektphase
In enger Abstimmung mit Ihnen ßbernimmt unser Projektteam Teile Ihres Auftrags. Von der Konzeption und Konstruktion, ßber die pßnktliche Produktion und Lieferung von Behältern, Apparaten und anderen Komponenten, bis hin zu deren Inbetriebnahme. Mit unserer langjährigen Erfahrung und Kompetenz in der Verarbeitung von Edelstahl, kÜnnen wir Ihnen zuverlässig ein breites Spektrum an Leistungen anbieten.
Entwurfsphase
- Bedarfsanalyse & Anforderungsdefinition: Bestimmung der spezifischen Anforderungen des Projektes durch den Kunden und Festlegung der Projektziele.
- Machbarkeitsstudie: Bewertung der technischen und wirtschaftlichen Machbarkeit des Projekts, detaillierte Projektplanung und Budgetierung.
- Konzeptentwurf: Entwicklung eines Entwurfs der Produktionsanlage / -komponenten unter BerĂźcksichtigung der spezifischen Anforderungen des Projekts.
- Design Qualification (DQ): ĂberprĂźfung und Dokumentation, dass das Design der Anlage / Komponenten alle spezifizierten Anforderungen und regulatorischen Vorgaben erfĂźllt. BOLZ INTEC stellt sicher, dass Edelstahlbehälter, Apparate und andere Komponenten den Designanforderungen entsprechen.
Umsetzungsphase
- Bestellung & Herstellung: Platzierung der Bestellungen durch Sie und Ăberwachung der Fertigung gemäà der spezifischen Projektanforderungen durch BOLZ INTEC.
- Factory Acceptance Test (FAT): ĂberprĂźfung und Abnahme der fertigen Anlage / Komponenten im Werk von BOLZ INTEC, um sicherzustellen, dass alle Spezifikationen und Anforderungen erfĂźllt sind, bevor die Anlage an den Einsatzort geliefert wird.
- Installation Qualification (IQ): Validierung durch BOLZ INTEC, das die Anlage den Konstruktionsspezifikationen entspricht und korrekt installiert wurde.
- Operational Qualification (OQ): Testen und Verifizieren der Anlage unter Betriebsbedingungen, um sicherzustellen, dass sie wie geplant funktioniert.
- Performance Qualification (PQ): Validierung der gesamten Anlage durch Testläufe unter realen Produktionsbedingungen.
- Site Acceptance Test (SAT): AbschlieĂende ĂberprĂźfung und Abnahme der Anlage durch den Kunden vor Ort. BOLZ INTEC stellt sicher, dass alle Komponenten ordnungsgemäà funktionieren und den Spezifikationen entsprechen.
Betriebsphase
- Instandhaltung & Support: Bereitstellung von Wartungs- und Instandhaltungsdiensten, um langfristig einen reibungslosen Betrieb der Anlage / Komponenten sicherzustellen.
- Reparatur: Bereitstellung von Leistungen zur Instandsetzung von Anlagen / Komponenten.
Zertifizierungen
Qualitätssicherung
DIN EN ISO 9001:2015-11
Zertifizierung
DIN EN ISO 3834-2:2021-08
Zertifizierung
DIN EN ISO 15085-2/CL1
VerfahrensprĂźfungen
DIN EN ISO 15614-1 + AD-Merkblatt HP 2/1
ArbeitsprĂźfungen
AD2000-HP 5/2
Fachbetrieb
WHG §19/1
BedienerprĂźfungen
DIN EN ISO 14732:2013-12 + AD 2000 HP3
Druckgeräterichtlinie
2014-68-EU/AD-2000 HPO
Intern. SchweiĂfachingenieure
DVS/IIW 1170
SchweiĂerprĂźfungen
DIN EN ISO 9606-1:2017-12 + DIN EN ISO 9606-4:1999-06 fĂźr 1.4301 AISI 304, 1.4404 AISI 316L, 1.4435, 1.4539 + Hastelloy 2.4392 / C22
Modul A2 Druckbehälter
EindringprĂźfung (PT)
DIN EN ISO 9712:2021-02
Services von BOLZ INTEC
Technische Beratung & Konstruktion
Qualitätssicherung
Refurbishing / Fass-Instandsetzung
SimoflexŽ Fasswäsche
Ăberlegene Edelstahloberflächen ermĂśglichen hĂśhere Effizienz, niedrigere Kosten & grĂśĂere Wirtschaftlichkeit
Zeitersparnis in der Produktion
Die Verwendung von Edelstahlbehältern mit optimierten Oberflächen fßhrt zu einer signifikanten Zeitersparnis im Produktionsprozess. Durch die Minimierung der Anhaftung von Materialien kÜnnen Reinigungs- und Wartungszeiten drastisch reduziert werden. Dies ermÜglicht eine schnellere Wiederverwendung der Behälter und erhÜht die Gesamteffizienz der Produktionslinien. In einem produktionsintensiven Umfeld, wo Zeit gleichbedeutend mit Geld ist, stellt diese Zeitersparnis einen erheblichen wirtschaftlichen Vorteil dar.
Geringeres Risiko von Produktionsausfällen
Die reproduzierbare Qualität der Edelstahloberflächen und die reduzierte Fehleranzahl minimieren das Risiko von Produktionsausfällen aufgrund von Oberflächenproblemen. Dies kann zu einer hÜheren Gesamtproduktivität und geringeren Ausfallzeiten fßhren.
Verringerung von Produktionsverlusten
Durch die Optimierung der Behälteroberflächen wird zudem die Menge an Produktverlusten minimiert. Geringere Anhaftung bedeutet, dass mehr produziertes Material fßr den eigentlichen Verwendungszweck zur Verfßgung steht und nicht als Abfall endet. Das ist ein besonders wichtiger Faktor in Branchen, in denen hochwertige oder sehr kostspielige Materialien verarbeitet werden.
Verbesserung von Produktqualität & Produktsicherheit
Eine kontaminationsfreie Produktion resultiert in einer hÜheren Qualität des Endprodukts. Dies ist entscheidend in Branchen mit strengen Qualitäts- und Reinheitsanforderungen, wie der Pharmazie und Lebensmittelherstellung, wo Reinheit und Sicherheit oberste Priorität haben. Die Verwendung von optimierten Edelstahlbehältern kann daher auch zu einer Verbesserung des Markenimages und der Kundenzufriedenheit fßhren.
Kosteneinsparungen durch effizientere Reinigung
Neben der Zeitersparnis fĂźhren optimierte Oberflächen auch zu einer Reduzierung der Kosten fĂźr Reinigungsprozesse. Weniger Anhaftungen bedeuten einen geringeren Bedarf an Reinigungsmitteln, Wasser und Energie. AuĂerdem reduziert sich der VerschleiĂ an den Behältern selbst, was die Lebensdauer erhĂśht und die Notwendigkeit fĂźr Neubeschaffungen verringert. Langfristig gesehen kĂśnnen diese Einsparungen bei den Betriebskosten einen bedeutenden Unterschied in der Profitabilität eines Unternehmens ausmachen.
Längere Lebensdauer der Behälter
Der verbesserte Korrosionsschutz durch das Elektropolitur-Verfahren trägt dazu bei, die Lebensdauer der Edelstahlbehälter zu verlängern. Kunden kÜnnen dadurch ihre Kosten fßr Ersatzinvestitionen und Wartung reduzieren.
Fallstudie 1
Steigerung der Produktionskapazität fßr sterile Insulinpräparate unter Einhaltung der hÜchsten Hygienestandards
Bereitstellung maĂgeschneiderter Edelstahlbehälter & Apparate fĂźr die Insulinproduktion
Aufgabe
Ein fĂźhrendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung von sterilen Insulinpräparaten spezialisiert hat, stand vor der Herausforderung, seine Produktionskapazitäten zu erweitern. Die bestehenden Edelstahlbehälter und Apparate konnten den steigenden Anforderungen und den strengen Hygiene- und Sicherheitsstandards nicht mehr gerecht werden. Es bestand dringender Bedarf an einer maĂgeschneiderten und zuverlässigen LĂśsung.
Umsetzung
BOLZ INTEC arbeitete als Projektpartner eng mit dem renommierten Engineering-Dienstleister zusammen, um eine optimale LĂśsung zu entwickeln. Durch die Bereitstellung von mehreren Hundert Deckelfässern 200 Liter â 560mm und passendem ZubehĂśr aus hochlegiertem und ferritarmem Edelstahl 1.4435 (AISI 316L), die exakt auf die Spezifikationen des Pharmaunternehmens abgestimmt waren, konnte BOLZ INTEC einen wesentlichen Beitrag zur termingerechten Realisierung der neuen Anlage und zum reibungslosen Produktionsanlauf leisten. Die genutzten modernsten SchweiĂtechniken und die abschlieĂende Elektropolitur gewährleisteten eine hohe OberflächengĂźte von âš 0,5 Âľm und eine hohe Produktreinheit, was fĂźr die Produktion von sterilen Insulinpräparaten unerlässlich ist.
Ergebnis
Das Pharmaunternehmen konnte seine Produktionskapazitäten erfolgreich erweitern und alle Hygiene- und Sicherheitsstandards einhalten. Die maĂgeschneiderten Edelstahlbehälter und Apparate von BOLZ INTEC trugen dazu bei, die Effizienz der Produktion zu steigern und die Produktqualität zu sichern. Durch die umfassenden Serviceleistungen von BOLZ INTEC, einschlieĂlich technischer Beratung, TĂV-PrĂźfungen, Gefahrgutzulassungen, Logistik und aufwendiger Dokumentation 3.1, verlief die Umsetzung des Projektes schnell, reibungslos und zuverlässig. Dies ermĂśglichte signifikante wirtschaftliche Vorteile und das Unternehmen konnte dadurch seine hervorragende Marktposition festigen.
Umstellung auf effiziente Produktion von Hyaluronsäure mit API
Aufgabe
Ein internationaler Kosmetikhersteller, der auf die Herstellung von Hyaluronsäure mit Wirkstoff (API) spezialisiert ist, benÜtigte eine LÜsung zur Optimierung seiner Produktionsprozesse. Die bestehenden Produktionsanlagen waren nicht mehr effizient und häufige Produktionsunterbrechungen fßhrten zu erheblichen Kosten und VerzÜgerungen. Im Rahmen der neuen LÜsung mussten die hohen Anforderungen an Reinheit und Stabilität des Produkts gewährleistet bleiben.
Umsetzung
BOLZ INTEC wurde als zentraler Projektpartner beauftragt, eine geeignete Produktionslinie aus hochwertigen Edelstahlkomponenten zu entwerfen und zu installieren. In enger Zusammenarbeit mit einem fĂźhrenden Engineering-Dienstleister plante und projektierte BOLZ INTEC die neue Anlage. Durch den Einsatz von speziell entwickelten Druckbehältern 20 Liter â 560mm und Rohrleitungen mit niedriger Partikelanhaftung, wurde eine reibungslose und hygienische Produktion speziell fĂźr viskose Medien gesichert. Die Komponenten aus besonders hochwertigem chrom- und nickelreichem Edelstahl 1.4539 (AISI 904L) boten die nĂśtige Korrosions- und Säurebeständigkeit und ermĂśglichten eine Produktreinheit, die fĂźr die Herstellung von Hyaluronsäure mit API-Wirkstoff entscheidend sind.
Ergebnis
Die neue Produktionslinie fĂźhrte zu einer signifikanten Steigerung der Effizienz und Produktivität. Der Kosmetikhersteller konnte die Produktionskosten senken und die Qualität seiner Hyaluronsäureprodukte verbessern. Die von BOLZ INTEC gelieferten Komponenten trugen dazu bei, die strengen Hygieneanforderungen der Branche zu Ăźbertreffen und die Produktionsunterbrechungen auf ein Minimum zu reduzieren. Dank umfassender Services von BOLZ INTEC, einschlieĂlich technischer Beratung, TĂV-PrĂźfungen, Gefahrgutzulassungen und Logistik, verlief die Umsetzung des Projektes schneller und zuverlässiger. Der Kosmetikhersteller konnte seine Marktposition stärken und entscheidende wirtschaftliche Vorteile erzielen.
Fallstudie 2
Optimierung der Produktionsprozesse & Verbesserung der Produktqualität in der Herstellung von Hyaluronsäure
Fallstudie 3
ErhÜhung der Produktionskapazität & Sicherstellung der Produktreinheit in der Impfstoffproduktion
Austausch bestehender Anlagen durch moderne EdelstahllĂśsungen
Aufgabe
Ein Biotechnologieunternehmen, das auf die Herstellung von Impfstoffen spezialisiert ist, sah sich mit der Herausforderung konfrontiert, die Produktionskapazität zu erhÜhen und gleichzeitig die Reinheit und Qualität der Produkte sicherzustellen. Die bestehenden Anlagen konnten den steigenden Anforderungen und den strengen Qualitätsstandards nicht mehr gerecht werden.
Umsetzung
Durch den Einsatz von Edelstahl mit Molybdänzusatz 1.4404 (AISI316L) in produktberĂźhrten Bereichen und Edelstahl 1.4301 (AISI304) in nicht-produktberĂźhrten Bereichen konnten die Korrosionsbeständigkeit und eine hohe chemische Verträglichkeit gewährleistet werden, was fĂźr die Herstellung von Impfstoffen entscheidend ist. Die gelieferten Spundfässer V30/Ă315 und das passende ZubehĂśr, z.B. asymmetrische Trichter und Sondertrichter mit individuellem Winkel, wurden speziell angefertigt, um die hohen Reinheitsanforderungen der Impfstoffproduktion zu erfĂźllen und gleichzeitig die Effizienz der Produktion signifikant zu steigern.
Ergebnis
Das Biotechnologieunternehmen konnte seine Produktionskapazität erheblich steigern und die Reinheit und Qualität der hergestellten Impfstoffe verbessern. Die neuen Edelstahlanlagen von BOLZ INTEC ermĂśglichten eine sichere und effiziente Produktion, was zu einer verbesserten Produktqualität und einer hĂśheren Kundenzufriedenheit fĂźhrte. Dank der umfassenden Serviceleistungen von BOLZ INTEC, einschlieĂlich technischer Beratung, TĂV-PrĂźfungen und Logistik, verlief die Umsetzung des Projektes schnell, reibungslos und zuverlässig. Die Partnerschaft mit BOLZ INTEC verschaffte dem Unternehmen einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie.
Werkstoffe fßr Edelstahlbehälter & Apparate
1.4301 (AISI 304)
Korrosionsbeständiger austenitischer Stahl, vielseitig einsetzbar, gut schweiĂbar, fĂźr Anwendungen in Chemie und Lebensmittel geeignet.
1.4404 (AISI 316L)
Austenitischer Stahl mit Molybdänzusatz fĂźr hohe Korrosionsbeständigkeit und gute SchweiĂbarkeit, vielseitig einsetzbar.
1.4435 (AISI 316L)
Austenitischer Stahl mit erhĂśhtem Molybdängehalt und niedrigem Ferritgehalt (âš 3 %) fĂźr verbesserte Korrosionsbeständigkeit und hĂśhere Beständigkeit gegen LochfraĂ.
1.4539 (AISI 904L)
Hitzebeständiger, hochlegierter Stahl mit erhÜhtem Chrom- und Nickelgehalt, ausgezeichnete Beständigkeit gegenßber Säuren und Korrosion bei hohen Temperaturen.
2.4602 Hastelloy C22
Hochlegierter Nickel-Chrom-Molybdän-Stahl, ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit gegenßber aggressiven Medien wie Säuren, Chlor und oxidierenden Substanzen.
Sonderwerkstoffe
Neben den genannten Materialien verarbeitet BOLZ INTEC auch andere Werkstoffe, je nach Spezifikation und Anforderung des Kunden.
Oberflächen fßr Edelstahlbehälter & Apparate
Walzblank / 2B
Standardoberfläche nach dem Walzen, gleichmäĂige Glätte und Rauheit fĂźr vielfältige Anwendungen.
GebĂźrstet
Mattes Finish durch Bßrsten, erhÜhte Kratzfestigkeit, ideal fßr ästhetische und funktionale Anwendungen.
Geschliffen bis
Ra âš 0,4 Âľm
Feine, gleichmäĂige Oberfläche, speziell fĂźr Anwendungen mit hohen Reinheitsanforderungen und ästhetischen AnsprĂźchen.
Elektropoliert bis
Ra âš 0,25 Âľm
Hochglänzendes Finish durch elektrochemisches Polieren, maximale Korrosionsbeständigkeit und Oberflächenreinheit.
OGF-Verfahren bis
Ra âš 0,05 Âľm
Optimized Grind Finishing ist ein von BOLZ INTEC und der Hochschule Konstanz entwickeltes Verfahren fĂźr minimale Partikelanhaftung.
Das Optimized Grind FinishingÂŽ-Verfahren (OGF)
In der Pharmazie, Chemie und Lebensmittelverarbeitung ist die Minimierung von Anhaftungen in Behältern ein kritischer Faktor fßr Effizienz und Qualität. Die Anhaftung von Substanzen an den Innenwänden von Behältern kann zu erhÜhtem Reinigungsaufwand, Produktverlusten und Kontaminationen fßhren. Das kostet Geld und bindet Ressourcen. Vor allem in Branchen, in denen die Zertifizierung nach EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group) und Hygienic Design an Bedeutung gewinnen, ist die Anhaftungsminimierung zu einem kritischen Faktor geworden.
Die Forschung von BOLZ INTEC in Kooperation mit der Hochschule Konstanz hat ergeben, dass die Art und Weise, wie Edelstahloberflächen abgetragen werden, eine Schlßsselrolle fßr die Minimierung der Anhaftung spielen. Unterschiedliche Schleifmethoden ergeben, trotz gleicher Ra-Werte, unterschiedliche Anhaftverhalten und das OGF-Verfahren von BOLZ INTEC fßhrt zu einer geringeren Anhaftung von Partikeln.
Nachfolgend eine Aufnahme per Rasterelektronenmikroskop der Edelstahloberfläche nach Elektropolieren und Optimized Grind FinishingŽ, sowie Abbildungen der Flächentextur-Rauheitsdaten und zur Wiederholbarkeit.
Leichte Reinigung & minimale Anhaftung
Das Optimized Grind Finishing (OGF)-Verfahren fßhrt zu einer geringen Anhaftung von Partikeln auf den Oberflächen der Behälter. Dies verbessert die Reinigungseffizienz erheblich und reduziert das Risiko der Kontamination von Produktchargen.
Reproduzierbare Qualität der Oberflächen
Das OGF-Verfahren ermÜglicht eine reproduzierbare Qualität der Oberflächen. Im Gegensatz zu herkÜmmlichen Verfahren, bei denen variable Faktoren wie manueller Anpressdruck oder Qualität von Schleifmitteln eine Rolle spielen, bietet das OGF-Verfahren eine gleichbleibende Qualität der Oberflächen.
Optische Ăsthetik und geringe Fehleranzahl
Die mit dem OGF-Verfahren behandelten Edelstahloberflächen weisen eine ansprechende optische Ăsthetik auf und Fehler in der Oberflächenstruktur werden aufgrund des feinen und schonenden Abtragprozesses deutlich reduziert. Dies ist besonders wichtig in Branchen, die hohe Anforderungen an die Sicherheit stellen.
Verbesserter Korrosionsschutz
Durch das Elektropolitur-Verfahren wird nicht nur die optische Qualität verbessert, sondern es treten auch chemische Veränderungen auf, die zu einem verbesserten Korrosionsschutz fßhren. Dies ist besonders relevant fßr Anwendungen in chemischen und pharmazeutischen Prozessen.
Reduziertes Risiko der Chargenkontamination
Die Verbesserung des Reinigungsverhaltens durch das OGF-Verfahren fßhrt zu einer starken Verringerung der Restschmutzanhaftung in den Behältern. Dadurch wird das Risiko einer Kontamination zwischen verschiedenen Produktchargen deutlich reduziert.
Anwendbarkeit in kritischen Branchen
Das Verfahren wird als besonders vorteilhaft fĂźr kritische Branchen wie die Nanotechnologie oder die Bio- und Pharmatechnologie angesehen, in denen hĂśchste ReinheitsansprĂźche und die Vermeidung von Kontaminationen von entscheidender Bedeutung sind.
Unser Projektteam freut sich auf Ihre Kontaktaufnahme
Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen oder mĂśchten von einem unserer kompetenten Mitarbeiter beraten werden?
Rufen Sie un an oder schreiben Sie uns eine E-Mail. Wir nehmen uns Zeit fĂźr Sie und rufen auf Wunsch auch gerne zurĂźck.
Sie fragen, wir antworten
DQ steht fĂźr Design Qualification. Es ist der Prozess, bei dem ĂźberprĂźft und dokumentiert wird, dass das Design der Anlage oder Komponente alle spezifizierten Anforderungen und regulatorischen Vorgaben erfĂźllt.
OQ steht fĂźr Operational Qualification. Dies ist der Prozess des Testens und Verifizierens der Anlage unter Betriebsbedingungen, um sicherzustellen, dass sie wie geplant funktioniert.
Foto: Am Ufer des Forggensees (Illasbergsee) @AllgaĚu GmbH, Nikolas SeymourI Lizenz: https://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/de/