p

P

PA: Prior Approval

Einführung PA (Prior Approval) bezeichnet in vielen Branchen ein Verfahren, bei dem eine vorherige Genehmigung oder Zulassung erforderlich ist, bevor eine Maßnahme oder Änderung durchgeführt werden kann. Das Konzept der "Prior Approval" wird insbesondere in stark regulierten Bereichen wie der…

PAI: Pre-Approval Inspection

Einführung PAI (Pre-Approval Inspection) ist eine Inspektion, die von den zuständigen Regulierungsbehörden, wie der FDA (Food and Drug Administration) oder der EMA (Europäische Arzneimittel-Agentur), durchgeführt wird, bevor die Zulassung eines Arzneimittels oder Produkts zur Vermarktung erteilt wird. Die PAI ist…

PAR: Proven Acceptable Ranges

Einführung PAR (Proven Acceptable Ranges) ist ein Konzept im Qualitätsmanagement, das sich auf die festgelegten und überprüften Bereiche für bestimmte Prozessvariablen bezieht, die als akzeptabel gelten. Diese akzeptablen Bereiche werden anhand von Daten und Erfahrungswerten ermittelt und dienen dazu, die…

Partikelanhaftung: Minimierung von Verunreinigungen auf Edelstahloberflächen

Einführung Partikelanhaftung bezeichnet die Ansammlung von Schmutz, Staub, Mikroorganismen oder anderen Fremdstoffen auf Oberflächen. In der Industrie ist die Kontrolle und Minimierung der Partikelanhaftung besonders wichtig, um die Sauberkeit, Funktionalität und Langlebigkeit von Materialien, insbesondere Edelstahl, zu gewährleisten. Edelstahloberflächen sind…

PAS: Prior Approval Supplement

Einführung PAS (Prior Approval Supplement) ist ein regulatorisches Dokument, das von Herstellern von Arzneimitteln und medizinischen Produkten bei den zuständigen Gesundheitsbehörden eingereicht wird, wenn Änderungen an einem bereits zugelassenen Produkt vorgenommen werden. Ein PAS ist notwendig, wenn diese Änderungen potenziell…

Passivierung

Einführung Passivierung ist ein chemischer Prozess, der eine dünne, stabile und unsichtbare Oxidschicht auf der Oberfläche von Metallen, insbesondere Edelstahl, erzeugt. Diese Schutzschicht schützt das Material vor Korrosion und verlängert dessen Lebensdauer. Passivierung ist ein entscheidender Schritt in der Bearbeitung…

Passivierungsschicht: Schutzfilm, der Edelstahl vor Korrosion schützt

Einführung Die Passivierungsschicht ist ein dünner, unsichtbarer Schutzfilm, der sich auf der Oberfläche von Edelstahl bildet. Diese Schicht entsteht durch eine chemische Reaktion zwischen dem Chrom im Edelstahl und Sauerstoff aus der Umgebung. Sie ist das Schlüsselelement, das Edelstahl vor…

Passivschichtmessung mit KorroPad: Überprüfung der Korrosionsschutzschicht

Einführung Die Passivschichtmessung mit KorroPad ist ein innovatives Verfahren zur schnellen und präzisen Überprüfung der Korrosionsschutzschicht von Edelstahl und anderen korrosionsbeständigen Materialien. Dieses zerstörungsfreie Prüfverfahren gewährleistet, dass die Passivierungsschicht intakt ist und den notwendigen Schutz gegen korrosive Einflüsse bietet. Es…

PBR: Production Batch Record

Einführung PBR (Production Batch Record) ist ein Dokument, das alle wichtigen Informationen zur Herstellung einer bestimmten Produktionscharge eines Produkts enthält. Es wird in vielen Industrien verwendet, insbesondere in der pharmazeutischen, biopharmazeutischen, Lebensmittel- und Chemieindustrie, um sicherzustellen, dass die Herstellung eines…