Glossar

Einführung Die Bulk Pharmaceutical Chemicals (BPC) sind Grundstoffe, die in großen Mengen für die Herstellung pharmazeutischer Produkte verwendet werden. Diese Chemikalien dienen als Ausgangsmaterialien für die Produktion von Wirkstoffen (APIs) und Arzneimittelformulierungen. Die Qualität und Reinheit von BPC sind entscheidend…

Einführung Bulk Pharmaceutical Excipients (BPE) sind pharmazeutische Hilfsstoffe, die in großen Mengen hergestellt und geliefert werden. Sie spielen eine wesentliche Rolle in der Arzneimittelherstellung, da sie Wirkstoffe stabilisieren, die Bioverfügbarkeit verbessern und die physikalischen Eigenschaften des Endprodukts beeinflussen. Die Qualität…

Einführung Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e. V. (BPI) ist einer der zentralen Wirtschaftsverbände der deutschen Gesundheitswirtschaft. Er vertritt die Interessen von Unternehmen, die Arzneimittel, Medizinprodukte und andere Gesundheitsprodukte herstellen oder vertreiben. Seit seiner Gründung im Jahr 1951 spielt der…

Einführung Ein Batch Production Record (BPR), auch als Chargenprotokoll bekannt, ist ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie. Es handelt sich um ein umfassendes Dokument, das alle Informationen und Aktivitäten zur Herstellung einer spezifischen Charge eines…

Einführung Ein Batch Record (BR), auch als Chargenprotokoll bezeichnet, ist eine umfassende Dokumentation, die jeden Schritt des Herstellungsprozesses einer Charge eines pharmazeutischen oder biotechnologischen Produkts aufzeichnet. Der BR gewährleistet die Qualität, Nachverfolgbarkeit und regulatorische Compliance bei der Produktion und ist…

Einführung Die Batch Record Review (BRR) ist ein essenzieller Prozess in der pharmazeutischen und biotechnologischen Produktion. Sie dient der sorgfältigen Überprüfung der Batch Records (Chargendokumentationen), um sicherzustellen, dass jede Charge eines Produkts den festgelegten Spezifikationen und den Good Manufacturing Practices…

Einführung Der British Standard (BS) ist eine Sammlung technischer und qualitativer Standards, die von der British Standards Institution (BSI) entwickelt und veröffentlicht werden. Diese Standards decken eine Vielzahl von Branchen und Anwendungen ab und dienen dazu, die Qualität, Sicherheit und…

Einführung Bovine Serum Albumin (BSA), auch bekannt als Rinderserumalbumin, ist ein Protein, das aus dem Blutserum von Rindern gewonnen wird. Aufgrund seiner einzigartigen Eigenschaften wird BSA in verschiedenen wissenschaftlichen, biotechnologischen und pharmazeutischen Anwendungen eingesetzt. Es dient als Standardprotein, Stabilisator und…

Einführung Bovine Spongiform Encephalopathy (BSE), umgangssprachlich als "Rinderwahnsinn" bekannt, ist eine tödliche, neurodegenerative Erkrankung, die Rinder betrifft. Sie gehört zu den transmissiblen spongiformen Enzephalopathien (TSEs), einer Gruppe von Krankheiten, die durch abnormale Prionenproteine verursacht werden. BSE wurde erstmals in den…

Einführung Betäubungsmittel (BtM) sind Substanzen, die auf das zentrale Nervensystem wirken und schmerzlindernde, beruhigende oder euphorisierende Effekte haben können. In Deutschland unterliegen sie dem Betäubungsmittelgesetz (BtMG), das den Umgang mit diesen Stoffen streng regelt. Die Verwendung von BtM ist auf…