BOLZ INTEC

Fässer, Trichter, Druckbehälter & Sonderkonstruktionen aus Edelstahl

Erfolgreiche Projekte in Pharma, Kosmetik & Biotechnologie mit Edelstahlbehältern, Konstruktionen & Services aus einer Hand

Setzen Sie als Planer neue Standards in Ihren Projekten mit innovativen Edelstahloberflächen

BOLZ INTEC fertigt branchenfĂźhrende LĂśsungen

Mehr als 2.000 Unternehmen in 48 Ländern nutzen Behälter & Apparate aus Edelstahl von BOLZ INTEC

BOLZ INTEC steht für Innovation, Qualität und Präzision in der Herstellung von Edelstahlbehältern, Apparaten und Konstruktionen nach Kundenspezifikation. Als leistungsstarker und zuverlässiger Projektpartner in der Pharma-, Spezialchemie- und Kosmetikindustrie schaffen wir Lösungen, die Maßstäbe bei Qualität und Hygiene setzen; Lösungen, die Kunden entscheidende wirtschaftliche Vorteile bringen und die die Sicherheit von Produkt und Produktion erhöhen.

Unsere Edelstahlbehälter und Konstruktionen werden nach GMP und EHEDG Hygienic Design Richtlinien gefertigt. Sie sind prädestiniert fßr den Einsatz in hygienesensiblen Branchen. Die praxisnahe Produktentwicklung von BOLZ INTEC gewährleistet ihre kompromisslose Qualität und Sicherheit.

15 der 20 größten Pharmaunternehmen weltweit sind Kunden von BOLZ INTEC

Kunden in den sensibelsten Branchen verlassen sich auf die Behälter, Apparate & Konstruktionen aus Edelstahl von BOLZ INTEC

Kosmetik
Pharma
Spezialchemie
Veterinärmedizin
Anlagenbau
Nahrungsergänzung
Nanotechnologie
Reinraum
Halbleiter
Impfstoffe
Biotechnologie
Naturheilmittel
Luft- & Raumfahrt
Gesundheit
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Namhafte Projektierer & Planer: Mit einigen hat BOLZ INTEC bereits erfolgreich zusammengearbeitet

Produktportfolio von BOLZ INTEC

Druckbehälter

Edelstahlfässer

Rßhrwerksbehälter

Sonderkonstruktionen

BOLZ INTEC ist Projektpartner namhafter Engineering-Unternehmen

Zuverlässig in jeder Projektphase

In enger Abstimmung mit Ihnen ßbernimmt unser Projektteam Teile Ihres Auftrags. Von der Konzeption und Konstruktion, ßber die pßnktliche Produktion und Lieferung von Behältern, Apparaten und anderen Komponenten, bis hin zu deren Inbetriebnahme. Mit unserer langjährigen Erfahrung und Kompetenz in der Verarbeitung von Edelstahl, kÜnnen wir Ihnen zuverlässig ein breites Spektrum an Leistungen anbieten.

Entwurfsphase

  • Bedarfsanalyse & Anforderungsdefinition: Bestimmung der spezifischen Anforderungen des Projektes durch den Kunden und Festlegung der Projektziele.
  • Machbarkeitsstudie: Bewertung der technischen und wirtschaftlichen Machbarkeit des Projekts, detaillierte  Projektplanung und Budgetierung.
  • Konzeptentwurf: Entwicklung eines Entwurfs der Produktionsanlage / -komponenten unter BerĂźcksichtigung der spezifischen Anforderungen des Projekts.
  • Design Qualification (DQ): ÜberprĂźfung und Dokumentation, dass das Design der Anlage / Komponenten alle spezifizierten Anforderungen und regulatorischen Vorgaben erfĂźllt. BOLZ INTEC stellt sicher, dass Edelstahlbehälter, Apparate und andere Komponenten den Designanforderungen entsprechen.

Umsetzungsphase

  • Bestellung & Herstellung: Platzierung der Bestellungen durch Sie und Überwachung der Fertigung gemäß der spezifischen Projektanforderungen durch BOLZ INTEC.
  • Factory Acceptance Test (FAT): ÜberprĂźfung und Abnahme der fertigen Anlage / Komponenten im Werk von BOLZ INTEC, um sicherzustellen, dass alle Spezifikationen und Anforderungen erfĂźllt sind, bevor die Anlage an den Einsatzort geliefert wird.
  • Installation Qualification (IQ): Validierung durch BOLZ INTEC, das die Anlage den Konstruktionsspezifikationen entspricht und korrekt installiert wurde.
  • Operational Qualification (OQ): Testen und Verifizieren der Anlage unter Betriebsbedingungen, um sicherzustellen, dass sie wie geplant funktioniert.
  • Performance Qualification (PQ): Validierung der gesamten Anlage durch Testläufe unter realen Produktionsbedingungen.
  • Site Acceptance Test (SAT): Abschließende ÜberprĂźfung und Abnahme der Anlage durch den Kunden vor Ort. BOLZ INTEC stellt sicher, dass alle Komponenten ordnungsgemäß funktionieren und den Spezifikationen entsprechen.

Betriebsphase

  • Instandhaltung & Support: Bereitstellung von Wartungs- und Instandhaltungsdiensten, um langfristig einen reibungslosen Betrieb der Anlage / Komponenten sicherzustellen.
  • Reparatur: Bereitstellung von Leistungen zur Instandsetzung von Anlagen / Komponenten.
BOLZ INTEC gewährleistet die Einhaltung hÜchster Qualitätstandards

Zertifizierungen

Qualitätssicherung
DIN EN ISO 9001:2015-11

Zertifizierung
DIN EN ISO 3834-2:2021-08

Zertifizierung
DIN EN ISO 15085-2/CL1

VerfahrensprĂźfungen
DIN EN ISO 15614-1 + AD-Merkblatt HP 2/1

ArbeitsprĂźfungen
AD2000-HP 5/2

Fachbetrieb
WHG §19/1

BedienerprĂźfungen
DIN EN ISO 14732:2013-12 + AD 2000 HP3

Druckgeräterichtlinie
2014-68-EU/AD-2000 HPO

Intern. Schweißfachingenieure
DVS/IIW 1170

Schweißerprüfungen
DIN EN ISO 9606-1:2017-12 + DIN EN ISO 9606-4:1999-06 fĂźr 1.4301 AISI 304, 1.4404 AISI 316L, 1.4435, 1.4539 + Hastelloy 2.4392 / C22

Modul A2 Druckbehälter

EindringprĂźfung (PT)
DIN EN ISO 9712:2021-02

Services von BOLZ INTEC

Technische Beratung & Konstruktion

Qualitätssicherung

Refurbishing / Fass-Instandsetzung

SimoflexŽ Fasswäsche

BOLZ INTEC fertigt für Sie Einzelanfertigungen, Kleinserien & mittlere Losgrößen

Überlegene Edelstahloberflächen ermöglichen höhere Effizienz, niedrigere Kosten & größere Wirtschaftlichkeit

Zeitersparnis in der Produktion

Die Verwendung von Edelstahlbehältern mit optimierten Oberflächen fßhrt zu einer signifikanten Zeitersparnis im Produktionsprozess. Durch die Minimierung der Anhaftung von Materialien kÜnnen Reinigungs- und Wartungszeiten drastisch reduziert werden. Dies ermÜglicht eine schnellere Wiederverwendung der Behälter und erhÜht die Gesamteffizienz der Produktionslinien. In einem produktionsintensiven Umfeld, wo Zeit gleichbedeutend mit Geld ist, stellt diese Zeitersparnis einen erheblichen wirtschaftlichen Vorteil dar.

Geringeres Risiko von Produktionsausfällen

Die reproduzierbare Qualität der Edelstahloberflächen und die reduzierte Fehleranzahl minimieren das Risiko von Produktionsausfällen aufgrund von Oberflächenproblemen. Dies kann zu einer hÜheren Gesamtproduktivität und geringeren Ausfallzeiten fßhren.

Verringerung von Produktionsverlusten

Durch die Optimierung der Behälteroberflächen wird zudem die Menge an Produktverlusten minimiert. Geringere Anhaftung bedeutet, dass mehr produziertes Material fßr den eigentlichen Verwendungszweck zur Verfßgung steht und nicht als Abfall endet. Das ist ein besonders wichtiger Faktor in Branchen, in denen hochwertige oder sehr kostspielige Materialien verarbeitet werden.

Verbesserung von Produktqualität & Produktsicherheit

Eine kontaminationsfreie Produktion resultiert in einer hÜheren Qualität des Endprodukts. Dies ist entscheidend in Branchen mit strengen Qualitäts- und Reinheitsanforderungen, wie der Pharmazie und Lebensmittelherstellung, wo Reinheit und Sicherheit oberste Priorität haben. Die Verwendung von optimierten Edelstahlbehältern kann daher auch zu einer Verbesserung des Markenimages und der Kundenzufriedenheit fßhren.

Kosteneinsparungen durch effizientere Reinigung

Neben der Zeitersparnis führen optimierte Oberflächen auch zu einer Reduzierung der Kosten für Reinigungsprozesse. Weniger Anhaftungen bedeuten einen geringeren Bedarf an Reinigungsmitteln, Wasser und Energie. Außerdem reduziert sich der Verschleiß an den Behältern selbst, was die Lebensdauer erhöht und die Notwendigkeit für Neubeschaffungen verringert. Langfristig gesehen können diese Einsparungen bei den Betriebskosten einen bedeutenden Unterschied in der Profitabilität eines Unternehmens ausmachen.

Längere Lebensdauer der Behälter

Der verbesserte Korrosionsschutz durch das Elektropolitur-Verfahren trägt dazu bei, die Lebensdauer der Edelstahlbehälter zu verlängern. Kunden kÜnnen dadurch ihre Kosten fßr Ersatzinvestitionen und Wartung reduzieren.

Fallstudie 1

Steigerung der Produktionskapazität fßr sterile Insulinpräparate unter Einhaltung der hÜchsten Hygienestandards

Bereitstellung maßgeschneiderter Edelstahlbehälter & Apparate für die Insulinproduktion

Aufgabe

Ein führendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Herstellung von sterilen Insulinpräparaten spezialisiert hat, stand vor der Herausforderung, seine Produktionskapazitäten zu erweitern. Die bestehenden Edelstahlbehälter und Apparate konnten den steigenden Anforderungen und den strengen Hygiene- und Sicherheitsstandards nicht mehr gerecht werden. Es bestand dringender Bedarf an einer maßgeschneiderten und zuverlässigen Lösung.

Umsetzung

BOLZ INTEC arbeitete als Projektpartner eng mit dem renommierten Engineering-Dienstleister zusammen, um eine optimale Lösung zu entwickeln. Durch die Bereitstellung von mehreren Hundert Deckelfässern 200 Liter ⌀ 560mm und passendem Zubehör aus hochlegiertem und ferritarmem Edelstahl 1.4435 (AISI 316L), die exakt auf die Spezifikationen des Pharmaunternehmens abgestimmt waren, konnte BOLZ INTEC einen wesentlichen Beitrag zur termingerechten Realisierung der neuen Anlage und zum reibungslosen Produktionsanlauf leisten. Die genutzten modernsten Schweißtechniken und die abschließende Elektropolitur gewährleisteten eine hohe Oberflächengüte von ‹ 0,5 µm und eine hohe Produktreinheit, was für die Produktion von sterilen Insulinpräparaten unerlässlich ist.

Ergebnis

Das Pharmaunternehmen konnte seine Produktionskapazitäten erfolgreich erweitern und alle Hygiene- und Sicherheitsstandards einhalten. Die maßgeschneiderten Edelstahlbehälter und Apparate von BOLZ INTEC trugen dazu bei, die Effizienz der Produktion zu steigern und die Produktqualität zu sichern. Durch die umfassenden Serviceleistungen von BOLZ INTEC, einschließlich technischer Beratung, TÜV-Prüfungen, Gefahrgutzulassungen, Logistik und aufwendiger Dokumentation 3.1, verlief die Umsetzung des Projektes schnell, reibungslos und zuverlässig. Dies ermöglichte signifikante wirtschaftliche Vorteile und das Unternehmen konnte dadurch seine hervorragende Marktposition festigen.

Umstellung auf effiziente Produktion von Hyaluronsäure mit API

Aufgabe

Ein internationaler Kosmetikhersteller, der auf die Herstellung von Hyaluronsäure mit Wirkstoff (API) spezialisiert ist, benÜtigte eine LÜsung zur Optimierung seiner Produktionsprozesse. Die bestehenden Produktionsanlagen waren nicht mehr effizient und häufige Produktionsunterbrechungen fßhrten zu erheblichen Kosten und VerzÜgerungen. Im Rahmen der neuen LÜsung mussten die hohen Anforderungen an Reinheit und Stabilität des Produkts gewährleistet bleiben.

Umsetzung

BOLZ INTEC wurde als zentraler Projektpartner beauftragt, eine geeignete Produktionslinie aus hochwertigen Edelstahlkomponenten zu entwerfen und zu installieren. In enger Zusammenarbeit mit einem führenden Engineering-Dienstleister plante und projektierte BOLZ INTEC die neue Anlage. Durch den Einsatz von speziell entwickelten Druckbehältern 20 Liter ⌀ 560mm und Rohrleitungen mit niedriger Partikelanhaftung, wurde eine reibungslose und hygienische Produktion speziell für viskose Medien gesichert. Die Komponenten aus besonders hochwertigem chrom- und nickelreichem Edelstahl 1.4539 (AISI 904L) boten die nötige Korrosions- und Säurebeständigkeit und ermöglichten eine Produktreinheit, die für die Herstellung von Hyaluronsäure mit API-Wirkstoff entscheidend sind.

Ergebnis

Die neue Produktionslinie führte zu einer signifikanten Steigerung der Effizienz und Produktivität. Der Kosmetikhersteller konnte die Produktionskosten senken und die Qualität seiner Hyaluronsäureprodukte verbessern. Die von BOLZ INTEC gelieferten Komponenten trugen dazu bei, die strengen Hygieneanforderungen der Branche zu übertreffen und die Produktionsunterbrechungen auf ein Minimum zu reduzieren. Dank umfassender Services von BOLZ INTEC, einschließlich technischer Beratung, TÜV-Prüfungen, Gefahrgutzulassungen und Logistik, verlief die Umsetzung des Projektes schneller und zuverlässiger. Der Kosmetikhersteller konnte seine Marktposition stärken und entscheidende wirtschaftliche Vorteile erzielen.

Fallstudie 2

Optimierung der Produktionsprozesse & Verbesserung der Produktqualität in der Herstellung von Hyaluronsäure

Fallstudie 3

ErhÜhung der Produktionskapazität & Sicherstellung der Produktreinheit in der Impfstoffproduktion

Austausch bestehender Anlagen durch moderne EdelstahllĂśsungen

Aufgabe

Ein Biotechnologieunternehmen, das auf die Herstellung von Impfstoffen spezialisiert ist, sah sich mit der Herausforderung konfrontiert, die Produktionskapazität zu erhÜhen und gleichzeitig die Reinheit und Qualität der Produkte sicherzustellen. Die bestehenden Anlagen konnten den steigenden Anforderungen und den strengen Qualitätsstandards nicht mehr gerecht werden.

Umsetzung

Durch den Einsatz von Edelstahl mit Molybdänzusatz 1.4404 (AISI316L) in produktberßhrten Bereichen und Edelstahl 1.4301 (AISI304) in nicht-produktberßhrten Bereichen konnten die Korrosionsbeständigkeit und eine hohe chemische Verträglichkeit gewährleistet werden, was fßr die Herstellung von Impfstoffen entscheidend ist. Die gelieferten Spundfässer V30/Ø315 und das passende ZubehÜr, z.B. asymmetrische Trichter und Sondertrichter mit individuellem Winkel, wurden speziell angefertigt, um die hohen Reinheitsanforderungen der Impfstoffproduktion zu erfßllen und gleichzeitig die Effizienz der Produktion signifikant zu steigern.

Ergebnis

Das Biotechnologieunternehmen konnte seine Produktionskapazität erheblich steigern und die Reinheit und Qualität der hergestellten Impfstoffe verbessern. Die neuen Edelstahlanlagen von BOLZ INTEC ermöglichten eine sichere und effiziente Produktion, was zu einer verbesserten Produktqualität und einer höheren Kundenzufriedenheit führte. Dank der umfassenden Serviceleistungen von BOLZ INTEC, einschließlich technischer Beratung, TÜV-Prüfungen und Logistik, verlief die Umsetzung des Projektes schnell, reibungslos und zuverlässig. Die Partnerschaft mit BOLZ INTEC verschaffte dem Unternehmen einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil in der Biotechnologie- und Pharmaindustrie.

BOLZ INTEC bietet fĂźr jedes Projekt das richtige Material

Werkstoffe fßr Edelstahlbehälter & Apparate

1.4301 (AISI 304)

Korrosionsbeständiger austenitischer Stahl, vielseitig einsetzbar, gut schweißbar, für Anwendungen in Chemie und Lebensmittel geeignet.

1.4404 (AISI 316L)

Austenitischer Stahl mit Molybdänzusatz für hohe Korrosionsbeständigkeit und gute Schweißbarkeit, vielseitig einsetzbar.

1.4435 (AISI 316L)

Austenitischer Stahl mit erhöhtem Molybdängehalt und niedrigem Ferritgehalt (‹ 3 %) für verbesserte Korrosionsbeständigkeit und höhere Beständigkeit gegen Lochfraß.

1.4539 (AISI 904L)

Hitzebeständiger, hochlegierter Stahl mit erhÜhtem Chrom- und Nickelgehalt, ausgezeichnete Beständigkeit gegenßber Säuren und Korrosion bei hohen Temperaturen.

2.4602 Hastelloy C22

Hochlegierter Nickel-Chrom-Molybdän-Stahl, ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit gegenßber aggressiven Medien wie Säuren, Chlor und oxidierenden Substanzen.

Sonderwerkstoffe

Neben den genannten Materialien verarbeitet BOLZ INTEC auch andere Werkstoffe, je nach Spezifikation und Anforderung des Kunden.

BOLZ INTEC bietet fßr jeden Prozess die richtige Oberfläche

Oberflächen fßr Edelstahlbehälter & Apparate

Walzblank / 2B

Standardoberfläche nach dem Walzen, gleichmäßige Glätte und Rauheit für vielfältige Anwendungen.

GebĂźrstet

Mattes Finish durch Bßrsten, erhÜhte Kratzfestigkeit, ideal fßr ästhetische und funktionale Anwendungen.

Geschliffen bis
Ra ‹ 0,4 µm

Feine, gleichmäßige Oberfläche, speziell für Anwendungen mit hohen Reinheitsanforderungen und ästhetischen Ansprüchen.

Elektropoliert bis
Ra ‹ 0,25 µm

Hochglänzendes Finish durch elektrochemisches Polieren, maximale Korrosionsbeständigkeit und Oberflächenreinheit.

OGF-Verfahren bis
Ra ‹ 0,05 µm

Optimized Grind Finishing ist ein von BOLZ INTEC und der Hochschule Konstanz entwickeltes Verfahren fĂźr minimale Partikelanhaftung.

Ergebnis wegweisender Forschung von BOLZ INTEC & Hochschule Konstanz

Das Optimized Grind FinishingÂŽ-Verfahren (OGF)

In der Pharmazie, Chemie und Lebensmittelverarbeitung ist die Minimierung von Anhaftungen in Behältern ein kritischer Faktor fßr Effizienz und Qualität. Die Anhaftung von Substanzen an den Innenwänden von Behältern kann zu erhÜhtem Reinigungsaufwand, Produktverlusten und Kontaminationen fßhren. Das kostet Geld und bindet Ressourcen. Vor allem in Branchen, in denen die Zertifizierung nach EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group) und Hygienic Design an Bedeutung gewinnen, ist die Anhaftungsminimierung zu einem kritischen Faktor geworden.

Die Forschung von BOLZ INTEC in Kooperation mit der Hochschule Konstanz hat ergeben, dass die Art und Weise, wie Edelstahloberflächen abgetragen werden, eine Schlßsselrolle fßr die Minimierung der Anhaftung spielen. Unterschiedliche Schleifmethoden ergeben, trotz gleicher Ra-Werte, unterschiedliche Anhaftverhalten und das OGF-Verfahren von BOLZ INTEC fßhrt zu einer geringeren Anhaftung von Partikeln.

Nachfolgend eine Aufnahme per Rasterelektronenmikroskop der Edelstahloberfläche nach Elektropolieren und Optimized Grind FinishingŽ, sowie Abbildungen der Flächentextur-Rauheitsdaten und zur Wiederholbarkeit.

Leichte Reinigung & minimale Anhaftung

Das Optimized Grind Finishing (OGF)-Verfahren fßhrt zu einer geringen Anhaftung von Partikeln auf den Oberflächen der Behälter. Dies verbessert die Reinigungseffizienz erheblich und reduziert das Risiko der Kontamination von Produktchargen.

Reproduzierbare Qualität der Oberflächen

Das OGF-Verfahren ermÜglicht eine reproduzierbare Qualität der Oberflächen. Im Gegensatz zu herkÜmmlichen Verfahren, bei denen variable Faktoren wie manueller Anpressdruck oder Qualität von Schleifmitteln eine Rolle spielen, bietet das OGF-Verfahren eine gleichbleibende Qualität der Oberflächen.

Optische Ästhetik und geringe Fehleranzahl

Die mit dem OGF-Verfahren behandelten Edelstahloberflächen weisen eine ansprechende optische Ästhetik auf und Fehler in der Oberflächenstruktur werden aufgrund des feinen und schonenden Abtragprozesses deutlich reduziert. Dies ist besonders wichtig in Branchen, die hohe Anforderungen an die Sicherheit stellen.

Verbesserter Korrosionsschutz

Durch das Elektropolitur-Verfahren wird nicht nur die optische Qualität verbessert, sondern es treten auch chemische Veränderungen auf, die zu einem verbesserten Korrosionsschutz fßhren. Dies ist besonders relevant fßr Anwendungen in chemischen und pharmazeutischen Prozessen.

Reduziertes Risiko der Chargenkontamination

Die Verbesserung des Reinigungsverhaltens durch das OGF-Verfahren fßhrt zu einer starken Verringerung der Restschmutzanhaftung in den Behältern. Dadurch wird das Risiko einer Kontamination zwischen verschiedenen Produktchargen deutlich reduziert.

Anwendbarkeit in kritischen Branchen

Das Verfahren wird als besonders vorteilhaft fĂźr kritische Branchen wie die Nanotechnologie oder die Bio- und Pharmatechnologie angesehen, in denen hĂśchste ReinheitsansprĂźche und die Vermeidung von Kontaminationen von entscheidender Bedeutung sind.

Unser Projektteam freut sich auf Ihre Kontaktaufnahme

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen oder mĂśchten von einem unserer kompetenten Mitarbeiter beraten werden?

Rufen Sie un an oder schreiben Sie uns eine E-Mail. Wir nehmen uns Zeit fĂźr Sie und rufen auf Wunsch auch gerne zurĂźck.

Häufig an BOLZ INTEC gestellte Fragen

Sie fragen, wir antworten

Edelstahl bietet eine hervorragende Korrosionsbeständigkeit, ist leicht zu reinigen und sterilisieren, und hat eine hohe Beständigkeit gegen Chemikalien und extreme Temperaturen. Diese Eigenschaften machen es ideal fßr die strengen Hygiene- und Qualitätsanforderungen in diesen Branchen.
Edelstahl erfüllt die strengen regulatorischen Anforderungen, einschließlich der Good Manufacturing Practices (GMP) und der Richtlinien der European Hygienic Equipment Design Group (EHEDG). Diese Normen verlangen Materialien, die leicht zu reinigen und sterilisieren sind und keine Kontaminationsrisiken darstellen – Eigenschaften, die Edelstahl perfekt erfüllt.
Edelstahl hat eine glatte, nicht-porÜse Oberfläche, die das Wachstum von Mikroorganismen verhindert und die Reinigung erleichtert. Im Gegensatz dazu kÜnnen Kunststoffbehälter mikroskopische Poren aufweisen, in denen sich Keime und Bakterien ansammeln kÜnnen.
Edelstahl ist äußerst widerstandsfähig gegen aggressive Chemikalien und kann hohen Temperaturen standhalten, ohne seine strukturelle Integrität zu verlieren. Kunststoff hingegen kann durch Chemikalien angegriffen werden und neigt dazu, bei hohen Temperaturen zu verformen oder zu schmelzen.
Edelstahl ist ein extrem robustes und widerstandsfähiges Material, das eine längere Lebensdauer aufweist als Kunststoff. Es ist weniger anfällig fßr Risse, Verformungen und Abnutzung, was die Gesamtkosten fßr Wartung und Ersatz reduziert.
GMP steht fßr Good Manufacturing Practices. Es handelt sich um Richtlinien, die sicherstellen, dass Produkte konstant nach Qualitätsstandards hergestellt und kontrolliert werden, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Die EHEDG ist eine Vereinigung von Herstellern, Zulieferern und Forschern, die Richtlinien fĂźr hygienisches Design und Konstruktion von Anlagen und Komponenten fĂźr die Lebensmittel- und Pharmaindustrie entwickelt.

DQ steht fĂźr Design Qualification. Es ist der Prozess, bei dem ĂźberprĂźft und dokumentiert wird, dass das Design der Anlage oder Komponente alle spezifizierten Anforderungen und regulatorischen Vorgaben erfĂźllt.

FAT steht für Factory Acceptance Test. Dabei handelt es sich um die Überprüfung und Abnahme der fertigen Anlage oder Komponenten im Werk des Herstellers, um sicherzustellen, dass alle Spezifikationen und Anforderungen erfüllt sind, bevor die Anlage an den Einsatzort geliefert wird.

OQ steht fĂźr Operational Qualification. Dies ist der Prozess des Testens und Verifizierens der Anlage unter Betriebsbedingungen, um sicherzustellen, dass sie wie geplant funktioniert.

PQ steht fßr Performance Qualification. Hierbei wird die gesamte Anlage durch Testläufe unter realen Produktionsbedingungen validiert, um sicherzustellen, dass sie die festgelegten Anforderungen erfßllt.
SAT steht für Site Acceptance Test. Es handelt sich um die abschließende Überprüfung und Abnahme der Anlage durch den Kunden vor Ort, um sicherzustellen, dass alle Komponenten ordnungsgemäß funktionieren und den Spezifikationen entsprechen.
CIP steht fĂźr Cleaning in Place. Dies ist eine Methode zur Reinigung der Innenseiten von Produktionsanlagen und Rohrleitungen, ohne dass diese zerlegt werden mĂźssen.
SIP steht fĂźr Sterilization in Place. Dies ist ein Verfahren zur Sterilisation von Produktionsanlagen und Rohrleitungen vor Ort, ohne dass diese demontiert werden mĂźssen.
Hygienic Design bezieht sich auf die Gestaltung von Anlagen und Komponenten, die eine einfache Reinigung und Sterilisation ermĂśglichen, um die Kontaminationsgefahr zu minimieren.
Eine Validierung ist der dokumentierte Nachweis, dass ein Verfahren, Prozess oder System die vorgesehenen Anforderungen und Qualitätsstandards zuverlässig erfßllt.
Qualifizierung bezieht sich auf den Nachweis, dass AusrĂźstungen und Systeme den festgelegten Anforderungen entsprechen und korrekt funktionieren. Dies umfasst DQ, IQ, OQ und PQ.
IQ steht für Installationsqualifizierung. Dies ist der dokumentierte Nachweis, dass eine Anlage oder ein System gemäß den Spezifikationen und Installationsanweisungen installiert wurde.
Eine Risikoanalyse ist der systematische Prozess zur Identifikation, Bewertung und Kontrolle von Risiken, die die Qualität und Sicherheit eines Produkts beeinträchtigen kÜnnten.
HACCP steht fßr Hazard Analysis and Critical Control Points. Es ist ein präventives System, das zur Sicherstellung der Lebensmittelsicherheit entwickelt wurde, indem potenzielle Gefahren identifiziert und kontrolliert werden.
Allgäu

Foto: Am Ufer des Forggensees (Illasbergsee) @Allgäu GmbH, Nikolas SeymourI Lizenz: https://creativecommons.org/licenses/by-sa/3.0/de/

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