AANDA: Abbreviated Antibiotic New Drug Application
Einführung Die Abbreviated Antibiotic New Drug Application (AANDA) ist ein spezielles Antragsverfahren der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), das die Zulassung von Generika für antibiotische Medikamente regelt. Es ermöglicht Herstellern, schnellere Genehmigungen für Produkte zu erhalten, die bereits durch…
ABPI: Association of British Pharmaceutical Industries
Einführung Die Association of British Pharmaceutical Industries (ABPI) ist der führende Verband der britischen Pharmaindustrie. Sie vertritt Unternehmen, die in der Forschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln tätig sind. Der Verband spielt eine entscheidende Rolle in der Zusammenarbeit mit…
AHU: Air Handling Unit – Zentrale Lüftungsanlage
Einführung Die Air Handling Unit (AHU), auch bekannt als Lüftungsgerät oder zentrale Lüftungsanlage, ist ein wesentlicher Bestandteil moderner Gebäudetechnik. AHUs werden zur Regulierung der Luftqualität und zur Steuerung von Parametern wie Temperatur, Feuchtigkeit und Frischluftzufuhr in geschlossenen Räumen eingesetzt. Sie…
AIM: Aide Memoire der ZLG
Einführung Das AIM, oder Aide Memoire, ist ein Dokument der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG). Es dient als Leitfaden für Inspektoren und beschreibt die Anforderungen an die Durchführung von Inspektionen in der pharmazeutischen und medizinischen…
AISI: American Iron and Steel Institute
Einführung Das American Iron and Steel Institute (AISI) ist eine Organisation, die die Interessen der Stahlindustrie in Nordamerika vertritt. Gegründet im Jahr 1908, spielt das AISI eine zentrale Rolle bei der Förderung von Innovation, Nachhaltigkeit und Standards in der Stahl-…
AL: Aktionslimit in der Qualitätssicherung
Einführung Das Aktionslimit (AL) ist ein wichtiger Begriff in der Qualitätssicherung, insbesondere in regulierten Branchen wie der Pharma-, Lebensmittel- und Chemieindustrie. Es beschreibt eine vorgegebene Schwelle, bei deren Überschreitung Maßnahmen zur Korrektur oder Untersuchung eingeleitet werden müssen. Das AL wird…
AMBO: Arzneimittelbetriebsordnung in Österreich
Einführung Die Arzneimittelbetriebsordnung (AMBO) ist eine wichtige rechtliche Grundlage für die Herstellung, Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln in Österreich. Sie stellt sicher, dass sämtliche Schritte entlang der Lieferkette den höchsten Qualitätsstandards entsprechen. Die AMBO ist ein zentraler Bestandteil des…
AMBV: Arzneimittel-Bewilligungsverordnung in der Schweiz
Einführung Die Arzneimittel-Bewilligungsverordnung (AMBV) ist ein zentrales Regelwerk im Schweizer Arzneimittelrecht. Sie regelt die Zulassung, Herstellung, Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln und gewährleistet damit die Einhaltung von Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards. Die Verordnung ist ein wesentlicher Bestandteil des Heilmittelgesetzes…
AMG-EV: AMG-Einreichungsverordnung in Deutschland
Einführung Die AMG-Einreichungsverordnung (AMG-EV) ist ein wichtiges Regelwerk in Deutschland, das die Verfahren zur Einreichung und Bearbeitung von Zulassungsanträgen für Arzneimittel regelt. Sie ergänzt das Arzneimittelgesetz (AMG) und enthält spezifische Vorgaben, wie pharmazeutische Unternehmen ihre Anträge bei der zuständigen Behörde,…
AMG: Arzneimittelgesetz in Deutschland
Einführung Das Arzneimittelgesetz (AMG) ist das zentrale Regelwerk zur Regulierung von Arzneimitteln in Deutschland. Es stellt sicher, dass Arzneimittel sicher, wirksam und von hoher Qualität sind. Das AMG regelt alle Aspekte der Entwicklung, Herstellung, Zulassung, Lagerung, Prüfung und des Vertriebs…