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Einführung Di-Octyl-Phthalate (DOP) ist ein vielseitiger und weit verbreiteter Weichmacher, der in der Kunststoffindustrie verwendet wird. Als Phthalatester wird DOP hinzugefügt, um die Flexibilität, Elastizität und Verarbeitbarkeit von Kunststoffen, insbesondere Polyvinylchlorid (PVC), zu erhöhen. Es gehört zu den am häufigsten…

Einführung Doppelwandbehälter sind spezielle Behälter, die aus zwei separaten Wänden bestehen, zwischen denen ein isolierender Zwischenraum liegt. Dieser Zwischenraum kann mit Gas, Flüssigkeit oder einer festen Isolationsschicht gefüllt sein, je nach den Anforderungen der Anwendung. Doppelwandbehälter bieten Sicherheit, thermische Isolation…

Einführung Der Begriff Drug Product (DP) bezeichnet das fertige Arzneimittel, das für den Patienten bestimmt ist. Es handelt sich um die Kombination aus Wirkstoff(en) (Active Pharmaceutical Ingredient, API) und weiteren Inhaltsstoffen, die für die Verabreichung, Stabilität und Wirksamkeit notwendig sind.…

Einführung Design Qualification (DQ) ist ein zentraler Bestandteil der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sowie in anderen regulierten Branchen. Der Begriff bezieht sich auf die systematische Überprüfung und Dokumentation, dass ein geplantes System oder eine Anlage…

Einführung Druckbehälter sind spezielle Behälter, die für den sicheren Umgang mit Flüssigkeiten, Gasen oder Dämpfen unter hohem Innendruck konstruiert sind. Sie finden in zahlreichen Industrien Anwendung, darunter die Chemie-, Petrochemie-, Lebensmittel- und Pharmaindustrie. Aufgrund der potenziellen Risiken, die mit Druckbehältern…

Einführung Die Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU (oft als PED – Pressure Equipment Directive bezeichnet) und das AD-2000 HPO-Regelwerk sind zentrale Vorschriften für die Konstruktion, Fertigung und Qualitätssicherung von Druckgeräten. Diese Regelwerke stellen sicher, dass Druckgeräte in der Europäischen Union und darüber hinaus…

Einführung Die Druckprobe, auch bekannt als Leak Testing (LT), ist ein Verfahren zur Überprüfung der Dichtigkeit von Behältern, Rohrleitungen und anderen Drucksystemen. Sie wird verwendet, um sicherzustellen, dass keine Leckagen auftreten, die die Funktionalität oder Sicherheit des Systems beeinträchtigen könnten.…

Einführung Die Druckprüfung ist ein Verfahren zur Überprüfung der Dichtigkeit, Festigkeit und Belastbarkeit von Druckbehältern, Rohrleitungen, Ventilen und anderen drucktragenden Bauteilen. Dieses Testverfahren ist entscheidend, um sicherzustellen, dass die Komponenten den vorgesehenen Betriebsdruck sicher und dauerhaft standhalten können. Druckprüfungen werden…

Einführung Design Specifications (DS) sind eine detaillierte Beschreibung der technischen und funktionalen Anforderungen, die ein System, ein Produkt oder eine Anlage erfüllen muss. Sie dienen als zentrale Dokumentation während der Entwicklungs- und Produktionsphase und bilden die Basis für die Überprüfung,…

Einführung Duplexstahl ist eine spezielle Klasse von nichtrostendem Stahl, die sich durch ein zweiphasiges Gefüge aus Ferrit und Austenit auszeichnet. Diese einzigartige Mikrostruktur verleiht dem Material sowohl eine hohe Festigkeit als auch eine ausgezeichnete Korrosionsbeständigkeit, was es für zahlreiche industrielle…