INN: International Non-proprietary Names

Einführung

INN (International Non-proprietary Names) sind die international anerkannten generischen Namen von Arzneimitteln, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vergeben werden. Diese Namen dienen als eindeutige, standardisierte Bezeichnung für Arzneimittelwirkstoffe und sollen Verwechslungen mit Marken- oder Handelsnamen vermeiden. INNs sind besonders wichtig, um weltweit die Kommunikation und den Handel mit Arzneimitteln zu vereinfachen und die Sicherheit im Gesundheitswesen zu erhöhen.

Die Vergabe eines INN erfolgt in der Regel für die aktive Substanz eines Arzneimittels, d.h. den Wirkstoff, der die beabsichtigte therapeutische Wirkung erzielt. Diese Namen sind weltweit anerkannt und dienen dazu, die Qualität und Identität von Arzneimitteln zu gewährleisten, insbesondere im internationalen Handel und bei der klinischen Anwendung.

Ziele und Bedeutung von INN

Das Hauptziel der INN ist es, eine eindeutige und einheitliche Benennung von Arzneimitteln zu gewährleisten, um Verwechslungen und Fehler bei der Anwendung oder Verschreibung zu vermeiden. Die wichtigsten Ziele von INN umfassen:

  • Vermeidung von Verwechslungen: INNs sollen sicherstellen, dass jedes Arzneimittel weltweit eindeutig identifizierbar ist, unabhängig von Marke, Hersteller oder Land.
  • Förderung des internationalen Handels: Durch die Verwendung eines einheitlichen Namenssystems wird der Handel mit Arzneimitteln auf globaler Ebene erleichtert.
  • Erhöhung der Sicherheit: Die Verwendung von INNs verringert das Risiko von Medikationsfehlern, die durch falsch verstandene oder ähnlich klingende Markennamen verursacht werden könnten.
  • Förderung der Qualitätssicherung: INNs tragen dazu bei, die Qualität und Reinheit der Arzneimittel sicherzustellen, indem sie klare Standards für die Identifikation und Zulassung von Arzneimittelwirkstoffen setzen.

Vergabe von INN

Die Vergabe eines INN erfolgt durch die WHO, die zusammen mit einer internationalen Expertengruppe aus verschiedenen wissenschaftlichen Disziplinen und medizinischen Bereichen arbeitet. Der Prozess umfasst mehrere Schritte:

  • Vorschlag des INN: Ein Arzneimittelhersteller oder ein nationaler Arzneimittelbehörde kann die WHO darum bitten, für einen neuen Wirkstoff einen INN zu vergeben. Diese Anfrage wird unter Berücksichtigung von wissenschaftlichen Kriterien und bereits bestehenden INNs geprüft.
  • Bewertung des Vorschlags: Die WHO arbeitet mit einem internationalen Expertengremium zusammen, das den vorgeschlagenen Namen bewertet und sicherstellt, dass er die notwendigen Anforderungen erfüllt, wie z. B. die Vermeidung von Verwechslungen und die Einhaltung von medizinischen Namenskonventionen.
  • Veröffentlichung des INN: Sobald der INN von der WHO genehmigt wurde, wird er offiziell veröffentlicht und ist für die weltweite Verwendung zugelassen.
  • Änderungen und Anpassungen: Gelegentlich können Änderungen am INN vorgenommen werden, um sicherzustellen, dass der Name weiterhin einzigartig und leicht verständlich bleibt, insbesondere wenn ähnliche Namen existieren.

Vorteile der Verwendung von INN

Die Verwendung von INNs bietet eine Reihe von Vorteilen für die pharmazeutische Industrie, Gesundheitsdienstleister und Patienten:

  • Globale Einheitlichkeit: INNs sorgen für Konsistenz bei der Benennung von Arzneimitteln, sodass gleiche Arzneimittel weltweit unter dem gleichen Namen bekannt sind, was insbesondere im internationalen Handel und der Forschung von Bedeutung ist.
  • Vermeidung von Namensverwirrung: Die eindeutige Benennung von Arzneimitteln verhindert Verwechslungen zwischen verschiedenen Produkten, was das Risiko von Medikationsfehlern verringert und somit die Patientensicherheit erhöht.
  • Förderung des Wettbewerbs: Die Verwendung von INNs für generische Arzneimittel ermöglicht es anderen Herstellern, ihre eigenen Produkte unter dem gleichen Wirkstoffnamen anzubieten, was den Wettbewerb fördert und zu günstigeren Preisen führt.
  • Erleichterung der Verschreibung: INNs helfen Ärzten und Apothekern, schnell und genau den Wirkstoff eines Arzneimittels zu identifizieren, was die Verschreibung und Ausgabe von Medikamenten vereinfacht.
  • Förderung der Transparenz: Da INNs keine markenrechtlichen Einschränkungen haben, können Patienten und Gesundheitseinrichtungen sicher sein, dass sie den gleichen Wirkstoff erhalten, unabhängig vom Hersteller oder Land.

Beispiele für INNs

Hier sind einige gängige Beispiele für INNs, die in der Medizin verwendet werden:

  • Paracetamol: Ein weit verbreiteter Schmerz- und Fiebersenker, der weltweit unter dem gleichen INN bekannt ist, obwohl er unter verschiedenen Markennamen verkauft wird.
  • Ibuprofen: Ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID), das häufig zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen eingesetzt wird und ebenfalls unter verschiedenen Markennamen erhältlich ist.
  • Aspirin: Der INN für Acetylsalicylsäure, eines der bekanntesten Arzneimittel zur Schmerzbehandlung und Blutverdünnung.
  • Amoxicillin: Ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penicilline, das weltweit unter dem gleichen Namen verwendet wird.

Unterschied zwischen INN und Handelsnamen

Es ist wichtig zu betonen, dass INNs die generischen Namen von Arzneimitteln darstellen, während Handelsnamen Markennamen sind, die von Pharmaunternehmen für ihre Produkte vergeben werden. Ein und dasselbe Medikament kann unter mehreren Handelsnamen verkauft werden, aber immer denselben INN haben. Ein Beispiel hierfür ist Paracetamol, das unter verschiedenen Markennamen wie Tylenol oder Panadol verkauft wird, aber immer denselben INN trägt.

Regulierungsanforderungen und Verwendung von INNs

Die Verwendung von INNs ist in den meisten Ländern eine gesetzliche Anforderung. In der Europäischen Union und den USA sind pharmazeutische Unternehmen verpflichtet, den INN auf den Verpackungen und Verschreibungen von Arzneimitteln anzugeben. In vielen Ländern wird der INN auch in der klinischen Forschung verwendet, um die Wirksamkeit von Arzneimitteln auf eine standardisierte Weise zu bewerten. In vielen Fällen wird der INN auf der Verpackung von Arzneimitteln, in Arzneimittelregisterdatenbanken und bei der Verschreibung durch Ärzte verwendet, um eine klare Kommunikation zu gewährleisten.

Externe und interne Ressourcen

Weitere Informationen zu INN und deren Vergabe finden Sie hier:

Fazit

Die International Non-proprietary Names (INN) sind von entscheidender Bedeutung für die weltweite Kommunikation im Gesundheitswesen. Sie tragen zur Klarheit, Sicherheit und Transparenz bei und erleichtern die internationale Zusammenarbeit in der Pharmaindustrie. INNs ermöglichen es, Arzneimittel eindeutig zu identifizieren, und fördern den Wettbewerb durch generische Produkte. Die Entwicklung und Vergabe dieser Namen durch die WHO hat dazu beigetragen, eine standardisierte und sichere Arzneimittelversorgung weltweit zu gewährleisten.