Glossar

Einführung Drying in Place (DIP) ist ein Verfahren, das in der Prozessindustrie zur Trocknung von Anlagen, Behältern und Rohrleitungen eingesetzt wird, ohne dass diese demontiert werden müssen. Es handelt sich um einen automatisierten Prozess, der häufig als letzter Schritt nach…

Einführung Der Deutsche Kalibrierdienst (DKD) ist ein Zusammenschluss von Kalibrierlaboratorien, der auf die Sicherstellung und Harmonisierung von Kalibrierverfahren spezialisiert ist. Gegründet im Jahr 1977, hat der DKD das Ziel, die Rückführbarkeit von Messwerten auf nationale und internationale Standards zu gewährleisten…

Einführung Das Drug Master File (DMF) ist eine vertrauliche Dokumentation, die detaillierte Informationen über die Herstellung, Verarbeitung, Verpackung und Lagerung von Wirkstoffen und pharmazeutischen Produkten enthält. Es wird in der Regel von Herstellern eingereicht, um regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden,…

Einführung Das Department of Health (DOH) ist eine zentrale Regierungsbehörde des Vereinigten Königreichs, die für die nationale Gesundheitspolitik und die Verwaltung des öffentlichen Gesundheitswesens verantwortlich ist. Gegründet mit dem Ziel, die Lebensqualität der britischen Bevölkerung zu verbessern, koordiniert das DOH…

Einführung Die Dokumentation 2.1 und 3.1 gemäß DIN EN 10204 ist ein Standard für die Ausstellung von Prüfbescheinigungen, die Qualität und Eigenschaften technischer Produkte nachweisen. Diese Bescheinigungen sind insbesondere in der Metall- und Maschinenbauindustrie von großer Bedeutung, da sie Kunden…

Einführung Das Dampf-Ozon-Luftverfahren (DOL) ist ein innovatives und umweltfreundliches Verfahren zur Sterilisation und Desinfektion, das in verschiedenen Industrien eingesetzt wird. Es kombiniert die Wirkung von heißem Dampf, Ozon und Luft, um Oberflächen, Geräte und Räume effektiv zu reinigen und zu…

Einführung Di-Octyl-Phthalate (DOP) ist ein vielseitiger und weit verbreiteter Weichmacher, der in der Kunststoffindustrie verwendet wird. Als Phthalatester wird DOP hinzugefügt, um die Flexibilität, Elastizität und Verarbeitbarkeit von Kunststoffen, insbesondere Polyvinylchlorid (PVC), zu erhöhen. Es gehört zu den am häufigsten…

Einführung Doppelwandbehälter sind spezielle Behälter, die aus zwei separaten Wänden bestehen, zwischen denen ein isolierender Zwischenraum liegt. Dieser Zwischenraum kann mit Gas, Flüssigkeit oder einer festen Isolationsschicht gefüllt sein, je nach den Anforderungen der Anwendung. Doppelwandbehälter bieten Sicherheit, thermische Isolation…

Einführung Der Begriff Drug Product (DP) bezeichnet das fertige Arzneimittel, das für den Patienten bestimmt ist. Es handelt sich um die Kombination aus Wirkstoff(en) (Active Pharmaceutical Ingredient, API) und weiteren Inhaltsstoffen, die für die Verabreichung, Stabilität und Wirksamkeit notwendig sind.…

Einführung Design Qualification (DQ) ist ein zentraler Bestandteil der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse in der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie sowie in anderen regulierten Branchen. Der Begriff bezieht sich auf die systematische Überprüfung und Dokumentation, dass ein geplantes System oder eine Anlage…