BOLZ INTEC GmbH

Barrels, funnels, pressure vessels & special constructions made of stainless steel

Edelstahlbehälter Pharma - Qualität & Sicherheit für die Pharmaindustrie

Optimale Produktions-, Transport- & Lagerungsprozesse durch minimale Partikelanhaftung

BOLZ INTEC beliefert 15 der 20 größten Pharmakonzerne

Der richtige Edelstahlbehälter Pharma für jede Substanz

In der pharmazeutischen Industrie spielen Edelstahlbehälter Pharma eine entscheidende Rolle. Sie gewährleisten die sichere Lagerung, den Transport und die Verarbeitung von sensiblen Wirkstoffen und pharmazeutischen Produkten. BOLZ INTEC hat sich als Experte für branchenführende Edelstahlbehälter Pharma etabliert und bietet Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, die den strengen Anforderungen der Branche gerecht werden. Mehr als 2.000 Kunden weltweit vertrauen auf diese Expertise und beziehen ihre Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC.

Edelstahlbehälter für Pharma erfordern Robustheit, Korrosionsbeständigkeit und hervorragende Hygieneeigenschaften. Sie sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität und die Einhaltung der GMP und EHEDG Standards. BOLZ INTEC versteht die komplexen Anforderungen der Pharmaindustrie und entwickelt innovative Edelstahlbehälter Pharma, die maximale Sicherheit, höchste Qualität und überlegene Effizienz in jedem Produktionsschritt gewährleisten.

Unsere Edelstahlbehälter für Pharma werden eingesetzt als:
• Transportbehälter
• Lagerbehälter
• Mischbehälter
• Reaktionsbehälter
• Fermenter
• WFI-Tanks

The best stainless steel container from Bolz Intec

Ra ‹ 0,05 µm ist die Oberflächenrauheit von Edelstahlbehälter Pharma mit dem Optimized Grind Finishing von BOLZ INTEC

Vorteile unserer Edelstahlbehälter Pharma

Überlegene Sicherheit, Reproduzierbarkeit & Rückverfolgbarkeit

Hygienisches Design gemäß EHEDG-Standards

Unsere Edelstahlbehälter für Pharma sind nach den strengen EHEDG-Richtlinien (European Hygienic Engineering & Design Group) konzipiert. Dies gewährleistet:
• Minimierung von Toträumen und schwer zu reinigenden Bereichen
• Optimierte Geometrien für effiziente Reinigungsprozesse
• Einsatz von FDA-konformen Dichtungsmaterialien

Optimierte Oberflächen durch OGF-Verfahren

Das von BOLZ INTEC entwickelte Optimized Grind Finishing (OGF) Verfahren setzt neue Maßstäbe in der Oberflächenqualität von Edelstahlbehälter in der Pharmaindustrie:
• Reduzierte Rauheit (Ra-Werte bis zu 0,2 µm)
• Verbesserte Reinigungsfähigkeit
• Minimierung von Produktanhaftungen

Minimierung von Partikelanhaftung

Durch die Kombination von hochwertigem Edelstahl und fortschrittlicher Oberflächenbehandlung erreichen wir eine signifikante Reduzierung von Partikelanhaftungen:
• Geringere Produktverluste
• Verbesserte Produktreinheit
• Reduzierter Reinigungsaufwand

Höchste Produktqualität & Produktsicherheit

Kontaminationsfreie Produktion bedeutet höhere Qualität des Endprodukts. Dies ist entscheidend in der Pharmabranche, wo Reinheit und Sicherheit oberste Priorität haben. Wir sichern die Qualität unserer Behälter durch unseren QM-Beauftragten und stringente Prozesse in der Produktion. Sie erhalten zu jedem unserer Edelstahlbehälter Pharma die entsprechende Dokumentation.

Einfache Reinigung und Sterilisation

Unsere Edelstahlbehälter Pharma sind für effiziente CIP (Cleaning-in-Place) und SIP (Sterilization-in-Place) Prozesse optimiert:
• Integrierte Sprühkugeln für optimale Reinigungsabdeckung
• Polierte Oberflächen für verbesserte Reinigungsergebnisse
• Dampfsterilisierbare Konstruktionen

Longer container service life & positive eco-balance

The improved corrosion protection provided by the electropolishing process helps to extend the service life of stainless steel containers. Customers can thus reduce their costs for replacement investments and maintenance.

Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC

Pressure vessel

Stainless steel drums

Agitator tank

Special constructions

Typische Einsatzbereiche der Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC

Lagerung & Transport von Wirkstoffen

• Sichere Aufbewahrung sensibler Substanzen
• Schutz vor Kontamination und Umwelteinflüssen
• Temperaturkontrollierte Lagerung möglich

Fermentation & Bioreaktoren

• Präzise Kontrolle von Temperatur, pH-Wert und Sauerstoffgehalt
• Integrierte Rührwerke für optimale Durchmischung
• Sterilisierbare Probeentnahmesysteme

WFI-Tanks (Water for Injection)

• Lagerung von hochreinem Wasser für Injektionszwecke
• Aufrechterhaltung der Wasserqualität durch Oberflächenbehandlung
• Integrierte Zirkulationssysteme zur Vermeidung von Stagnation

Misch- & Reaktionsbehälter

• Homogene Vermischung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
• Präzise Temperaturkontrolle für empfindliche Reaktionen
• Verschiedene Rührwerksoptionen für unterschiedliche Viskositäten

Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen

Kundenspezifische Anpassungen

• Individuelle Behältergeometrien
• Spezielle Anschlüsse und Armaturen
• Kundenspezifische Oberflächenbehandlungen

Integrierte Prozesskomponenten

• Rührwerke (Propeller-, Anker- oder Scheibenrührer)
• Heiz- und Kühlsysteme (Doppelmantel oder interne Wärmetauscher)
• Inline-Messsysteme (pH, Temperatur, Druck)
• CIP/SIP-Systeme

Beratung & Engineering-Support

• Bedarfsanalyse und Konzeptentwicklung
• 3D-Modellierung und Simulationen
• Fertigungsbegleitung und Qualitätssicherung
• Validierungsunterstützung

BOLZ INTEC bietet für jeden Pharma Behälter den richtigen Edelstahl

Werkstoffe für Edelstahlbehälter Pharma

1.4404 (AISI 316L)

Austenitischer Stahl mit Molybdänzusatz für hohe Korrosionsbeständigkeit und gute Schweißbarkeit, vielseitig einsetzbar und geeignet für viele Standard-Anwendungen in der pharmzeutischen Industrie.

1.4435 (AISI 316L)

Austenitischer Stahl mit erhöhtem Molybdängehalt und niedrigem Ferritgehalt (‹ 3 %) für verbesserte Korrosionsbeständigkeit und höhere Beständigkeit gegen Lochfraß. Ideal für die meisten Pharma-Anwendungen.

1.4539 (AISI 904L)

Hitzebeständiger, hochlegierter Stahl mit erhöhtem Chrom- und Nickelgehalt, ausgezeichnete Beständigkeit gegenüber Säuren und Korrosion bei hohen Temperaturen. Perfekt für besonders anspruchsvolle Einsatzbereiche.

2.4602 Hastelloy C22

High-alloy nickel-chromium-molybdenum steel, excellent corrosion resistance to aggressive media such as acids, chlorine and oxidizing substances.

Special materials

In addition to the materials mentioned, BOLZ INTEC also processes other materials, depending on the customer's specifications and requirements.

BOLZ INTEC bietet für jeden Pharma Behälter die richtige Oberfläche

Oberflächen für Edelstahlbehälter Pharma

Mill finish / 2B

Standard surface after rolling, uniform smoothness and roughness for a wide range of applications.

Brushed

Matt finish thanks to brushing, increased scratch resistance, ideal for aesthetic and functional applications.

Ground up to
Ra ' 0.4 µm

Fine, even surface, especially for applications with high purity requirements and aesthetic demands.

Electropolished up to
Ra ' 0.25 µm

High-gloss finish thanks to electrochemical polishing, maximum corrosion resistance and surface cleanliness.

OGF process up to
Ra ' 0.05 µm

Optimized Grind Finishing is a process developed by BOLZ INTEC and the University of Constance for minimal particle adhesion.

Result of pioneering research by BOLZ INTEC & Konstanz University of Applied Sciences

The Optimized Grind Finishing® process (OGF)

In the pharmaceutical, chemical and food processing industries, minimizing build-up in containers is a critical factor for efficiency and quality. The build-up of substances on the inside walls of containers can lead to increased cleaning effort, product losses and contamination. This costs money and ties up resources. Especially in industries where EHEDG (European Hygienic Engineering & Design Group) certification and hygienic design are becoming increasingly important, minimizing adhesion has become a critical factor, and research by BOLZ INTEC in cooperation with the University of Constance has shown that the way in which stainless steel surfaces are removed plays a key role in minimizing adhesion. Different grinding methods result in different adhesion behaviour, despite the same Ra values, and the OGF process from BOLZ INTEC leads to a lower adhesion of particles. Below is a scanning electron microscope image of the stainless steel surface after electropolishing and Optimized Grind Finishing®, as well as images of the surface texture roughness data and repeatability.

Easy cleaning & minimal adhesion

The Optimized Grind Finishing (OGF) process leads to a low adhesion of particles on the surfaces of the containers. This significantly improves cleaning efficiency and reduces the risk of contamination of product batches.

Reproducible surface quality

The OGF process enables reproducible surface quality. In contrast to conventional processes, in which variable factors such as manual contact pressure or the quality of abrasives play a role, the OGF process offers consistent surface quality.

Visual aesthetics and low number of errors

The stainless steel surfaces treated with the OGF process have an attractive appearance and defects in the surface structure are significantly reduced thanks to the fine and gentle removal process. This is particularly important in industries that place high demands on safety.

Improved corrosion protection

The electropolishing process not only improves the optical quality, but also results in chemical changes that lead to improved corrosion protection. This is particularly relevant for applications in chemical and pharmaceutical processes.

Reduced risk of batch contamination

The improvement in cleaning behavior through the OGF process leads to a significant reduction in residual dirt adhesion in the containers. This significantly reduces the risk of contamination between different product batches.

Applicability in critical industries

The process is seen as particularly advantageous for critical industries such as nanotechnology or biotechnology and pharmaceutical technology, where the highest purity requirements and the avoidance of contamination are of crucial importance.

Our white paper on the OGF process

Increased efficiency through minimal adhesion

Simply send an e-mail and receive the download link

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Qualitätssicherung & Zertifizierungen

Bei BOLZ INTEC steht Qualität an oberster Stelle

Unsere Edelstahlbehälter Pharma erfüllen höchste Standards und regulatorische Anforderungen:

Einhaltung von GMP-Richtlinien

• Strikte Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)
• Dokumentierte Qualitätsmanagementsysteme
• Regelmäßige Schulungen für Mitarbeiter

ISO-zertifiziertes Qualitätsmanagement

• DIN 9001:2015
• DIN EN ISO 3834-2:2006-03
• DIN EN ISO 115085-2/CL1
• DIN EN ISO 15614-1
• DIN EN 1418

Dokumentation & Rückverfolgbarkeit

• Materialzertifikate (3.1 nach EN 10204)
• Schweißdokumentation und Prüfberichte
• Oberflächenrauheitsprotokolle
• Druckprüfzertifikate

Wartung & Service

BOLZ INTEC verlängert das Leben Ihrer Edelstahlbehälter Pharma

Um die Langlebigkeit und Leistungsfähigkeit Ihrer Edelstahlbehälter für Pharma zu gewährleisten, bietet BOLZ INTEC umfassende Wartungs- und Serviceleistungen:

Reinigungsempfehlungen

• Detaillierte Reinigungsanleitungen für jeden Behältertyp
• Empfehlungen zu geeigneten Reinigungsmitteln und -methoden
• Schulungen für Ihr Personal zur optimalen Reinigung und Pflege

Instandhaltungsservice

• Regelmäßige Inspektionen und Wartungen
• Präventive Instandhaltungsmaßnahmen
• Schnelle Reaktionszeiten bei Störungen

Reparatur & Modernisierung

• Professionelle Reparatur von Beschädigungen
• Nachrüstung mit neuen Komponenten oder Technologien
• Oberflächenaufbereitung und -veredelung

Services from BOLZ INTEC

Technical advice & design

Barrel repair

Simoflex® drum wash

Electropolishing

BOLZ INTEC ist Partner von 15 der 20 größten Pharmakonzerne

Warum sich Pharmaunternehmen weltweit für unsere Behälter entscheiden

Tradition & innovation since 1919

BOLZ INTEC specializes in the manufacture of stainless steel drums, pressure vessels, agitator vessels, transport containers and transfer systems for hygiene-sensitive industries.

High vertical integration

BOLZ INTEC has acquired outstanding expertise in the machining of stainless steels and special materials such as Hastelloy. Combined with the skills and abilities of our team, this enables us to achieve maximum vertical integration. All production steps are carried out in-house. BOLZ INTEC is therefore able to react extremely flexibly to customer delivery date requests and guarantee unique quality.

Customized solutions

Our design department designs, plans and develops practical products according to our customers' requirements. These include, for example, containers for pasty substances or liquids, transport containers for UN hazardous goods, cans for the storage and transfer of active ingredients, suction hoods for dust-free container loading and much more.

One-off production & small series

BOLZ INTEC also manufactures custom-made products and small series.

Machines for perfect surfaces

Nothing in the BOLZ INTEC machine park is off the shelf. From the deep-drawing press to the electropolishing system, we work with special machines that have been developed according to our own specifications in order to meet the highest standards of quality and precision.

Traceability & reproducibility

BOLZ INTEC's QM system and our intensive testing procedures ensure the consistent quality of the stainless steel surfaces manufactured by BOLZ INTEC. In this way, we make a decisive contribution to the traceability of products in critical industries. 

Trust & security

Our striving for perfect quality, state-of-the-art production methods, but also craftsmanship and know-how are the basis for the superior BOLZ INTEC quality, which means safety and reliability for our customers. It is therefore not surprising that 80% of our customers have reordered every year for the last 10 years.

Comprehensive certification

We regularly have our quality certified externally: DIN 9001:2015, DIN EN ISO 3834-2:2006-03, DIN EN ISO 115085-2/CL1. We are a specialist company according to WHG §19/1 and carry out process tests according to DIN EN ISO 15614-1, operator tests according to DIN EN 1418. BOLZ INTEC fulfills the Pressure Equipment Directive-2014-68-EU/AD-2000 HPO and employs Intern. Welding engineers (DVS/IIW 1170).

How the collaboration with BOLZ INTEC begins

Reach your goal in just a few steps

1

Request
Send us an e-mail, give us a call or book an appointment via Calendly. In a phone call with one of our competent contacts, we will clarify a few questions in advance using checklists and send you a non-disclosure agreement (NDA).

2

Test phase
Based on your objectives and specifications, you will receive drums, containers, funnels and accessories from our test center - as required - to try out and test. You can use your test equipment to verify or adapt the specifications of your request.

3

Offer
During a visit to your premises, our competent contact partners will advise you on clarifying any final questions, finding solutions to identified problems and defining your exact requirements. We can then start production.

Unser Projektteam freut sich auf Ihre Kontaktaufnahme & Beratung

Sind Sie daran interessiert, die Qualität und Effizienz Ihrer pharmazeutischen Prozesse mit hochwertigen Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC zu optimieren?

Unser Expertenteam steht Ihnen für eine individuelle Beratung zur Verfügung.

Häufig an BOLZ INTEC gestellte Fragen zu Edelstahlbehälter Pharma

You ask, we answer

Die Edelstahlsorten 1.4435 (316L) und 1.4539 (904L) sind aufgrund ihrer hervorragenden Korrosionsbeständigkeit und Reinigungsfähigkeit besonders gut für pharmazeutische Anwendungen geeignet.
Die Oberflächenqualität wird üblicherweise durch den Ra-Wert (mittlere Rauheit) gemessen. Für pharmazeutische Anwendungen werden oft Ra-Werte von 0,8 µm oder niedriger gefordert. Mit unserem OGF-Verfahren erreichen wir Ra-Werte bis zu 0,2 µm.
Ja, wir bieten umfangreiche Möglichkeiten zur Nachrüstung und Modifikation bestehender Behälter, um sie an neue Anforderungen anzupassen oder mit aktueller Technologie auszustatten.
Unsere Behälter sind für SIP (Sterilization-in-Place) Prozesse ausgelegt. Durch Dampfsterilisation bei Temperaturen von typischerweise 121°C oder höher wird eine zuverlässige Sterilisation erreicht.
Wir liefern umfassende Dokumentation, einschließlich Materialzertifikaten, Schweißdokumentation, Oberflächenrauheitsprotokolle, Druckprüfzertifikate und bei Bedarf spezifische Validierungsunterlagen.
Bei BOLZ INTEC setzen wir für unsere Pharma Edelstahlbehälter auf das innovative Optimized Grind Finishing® (OGF) Verfahren in Kombination mit Elektropolitur. Diese Methode erzielt bei Edelstahlbehältern Pharma eine außergewöhnlich glatte Oberfläche mit minimaler Partikelanhaftung. Im Vergleich zu herkömmlichen Verfahren reduziert diese Behandlung bei unseren Pharma Behältern Edelstahl die Reinigungszeit um bis zu 60% und den Reinigungsmitteleinsatz um bis zu 40%. Dies macht unsere Edelstahlbehälter Pharma besonders effizient und wirtschaftlich im Langzeitbetrieb.
Edelstahlbehälter Pharma sind unverzichtbar für die aseptische Produktion in der pharmazeutischen Industrie. Unsere Pharma Edelstahlbehälter sind speziell dafür konzipiert, eine sterile Umgebung aufrechtzuerhalten. Die glatte, porenfreie Oberfläche unserer Pharma Behälter Edelstahl verhindert die Ansammlung von Mikroorganismen und erleichtert die gründliche Sterilisation. Zudem können unsere Edelstahlbehälter Pharma mit speziellen Anschlüssen und Ventilen ausgestattet werden, die eine kontaminationsfreie Übertragung von Substanzen ermöglichen.
Unsere Pharma Edelstahlbehälter sind von Grund auf so konzipiert, dass sie die strengen cGMP-Richtlinien (current Good Manufacturing Practice) erfüllen. Jeder Edelstahlbehälter Pharma wird mit vollständiger Dokumentation geliefert, die die Rückverfolgbarkeit sicherstellt. Die Konstruktion unserer Pharma Behälter Edelstahl vermeidet Toträume und schwer zu reinigende Stellen, was die Validierung von Reinigungsprozessen erleichtert. Zudem bieten wir für unsere Edelstahlbehälter Pharma umfassende Unterstützung bei Qualifizierungen und Validierungen.
Unsere Edelstahlbehälter Pharma können mit verschiedenen Systemen zur präzisen Temperaturkontrolle ausgestattet werden. Für Pharma Behälter Edelstahl bieten wir Doppelmäntel, die eine gleichmäßige Erwärmung oder Kühlung des Inhalts ermöglichen. Zusätzlich können unsere Edelstahlbehälter Pharma mit integrierten Heiz- oder Kühlelementen, Temperaturmessfühlern und automatischen Regelungssystemen ausgestattet werden. Dies gewährleistet eine exakte Temperaturkontrolle, die für viele pharmazeutische Prozesse unerlässlich ist.
Bei der Entwicklung unserer Pharma Edelstahlbehälter berücksichtigen wir die spezifischen Anforderungen verschiedener pharmazeutischer Substanzen. Unsere Edelstahlbehälter Pharma werden aus hochlegierten, korrosionsbeständigen Edelstahlsorten wie 1.4435 (316L) gefertigt, die eine hohe Beständigkeit gegen eine Vielzahl von Wirkstoffen und Hilfsstoffen aufweisen. Für besonders aggressive Substanzen können unsere Pharma Behälter Edelstahl mit speziellen Beschichtungen oder aus noch beständigeren Legierungen hergestellt werden. Wir führen auf Wunsch auch Kompatibilitätstests durch, um die Eignung unserer Edelstahlbehälter Pharma für Ihre spezifischen Produkte zu gewährleisten.
Unsere Pharma Edelstahlbehälter sind so konzipiert, dass sie sich nahtlos in automatisierte Produktionslinien integrieren lassen. Die Edelstahlbehälter Pharma können mit verschiedenen Sensoren, wie Füllstandsmessern, Drucksensoren und Temperaturmessgeräten ausgestattet werden, die eine Echtzeitüberwachung ermöglichen. Zudem bieten wir für unsere Pharma Behälter Edelstahl spezielle Anschlüsse und Ventile, die eine automatisierte Befüllung und Entleerung ermöglichen. Unsere Edelstahlbehälter Pharma können auch mit RFID-Tags oder QR-Codes versehen werden, um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit im Produktionsprozess zu gewährleisten.
Unsere Pharma Edelstahlbehälter spielen eine wichtige Rolle bei der Umsetzung von Containment-Strategien in der pharmazeutischen Produktion. Die Edelstahlbehälter Pharma können mit speziellen Dichtungssystemen und Verschlüssen ausgestattet werden, die ein Austreten von Substanzen oder Kontaminationen verhindern. Für hochaktive pharmazeutische Wirkstoffe (HPAPIs) bieten wir Pharma Behälter Edelstahl mit Hochcontainment-Lösungen, wie Split-Butterfly-Ventile oder spezielle Transfersysteme. Diese Eigenschaften machen unsere Edelstahlbehälter Pharma zu einer sicheren Lösung für den Umgang mit potenten oder gefährlichen Substanzen.
Unsere Edelstahlbehälter Pharma sind in einer breiten Palette von Größen verfügbar, von kleinen Labormaßstäben bis hin zu großen Produktionsvolumina. Dies ermöglicht eine einfache Skalierung von Prozessen vom Labor- über den Pilot- bis zum Produktionsmaßstab. Dabei achten wir darauf, dass die geometrischen Verhältnisse und Eigenschaften unserer Pharma Behälter Edelstahl über die verschiedenen Größen hinweg konsistent bleiben. Dies erleichtert den Transfer von Prozessen und reduziert den Validierungsaufwand beim Scale-up. Zudem bieten wir maßgeschneiderte Lösungen, um unsere Edelstahlbehälter Pharma optimal an Ihre spezifischen Skalierungsanforderungen anzupassen.
Unsere Pharma Edelstahlbehälter sind darauf ausgelegt, die Integration von PAT-Lösungen zu erleichtern. Die Edelstahlbehälter Pharma können mit verschiedenen Ports und Anschlüssen für in-line, on-line und at-line Messungen ausgestattet werden. Dies ermöglicht die Installation von Spektroskopiesonden, pH-Elektroden, Leitfähigkeitsmessern und anderen analytischen Instrumenten direkt in den Pharma Behälter Edelstahl. Zudem bieten wir für unsere Edelstahlbehälter Pharma spezielle Sichtfenster oder transparente Abschnitte, die eine visuelle Überwachung des Prozesses ermöglichen. Diese Flexibilität macht unsere Pharma Edelstahlbehälter zu idealen Plattformen für die Implementierung fortschrittlicher Prozessüberwachungs- und Kontrolltechnologien.

Unsere Pharma Edelstahlbehälter leisten einen wichtigen Beitrag zur Nachhaltigkeit in der pharmazeutischen Produktion. Die lange Lebensdauer unserer Edelstahlbehälter Pharma – oft über 20 Jahre bei richtiger Pflege – reduziert den Bedarf an häufigem Austausch und damit den Ressourcenverbrauch. Die effiziente Reinigung unserer Pharma Behälter Edelstahl, ermöglicht durch das OGF-Verfahren, spart Wasser, Energie und Reinigungsmittel. Zudem sind unsere Edelstahlbehälter Pharma am Ende ihrer Lebensdauer vollständig recycelbar. Wir bieten auch Dienstleistungen zur Aufarbeitung und Modernisierung älterer Pharma Edelstahlbehälter an, was deren Nutzungsdauer weiter verlängert und zur Reduzierung des ökologischen Fußabdrucks beiträgt.

Allgäu

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