Edelstahlbehälter Pharma - Qualität & Sicherheit für die Pharmaindustrie
Optimale Produktions-, Transport- & Lagerungsprozesse durch minimale Partikelanhaftung
- Kontaminationsfreie Produktion: Behälter & Apparate aus Edelstahl von BOLZ INTEC sind optimiert für die hohen Ansprüche der Pharmaindustrie in Bezug auf Hygiene & Reinheit geeignet.
- Reproduzierbare Produktqualität: Edelstahloberflächen von BOLZ INTEC sind speziell bearbeitet und reduzieren das Risiko von Produktionsausfällen & Produktrückrufen.
- Einhaltung höchster Standards: Behälter & Apparate aus Edelstahl von BOLZ INTEC gewährleisten die Einhaltung der Standards von GMP und EHEDG.
Der richtige Edelstahlbehälter Pharma für jede Substanz
In der pharmazeutischen Industrie spielen Edelstahlbehälter Pharma eine entscheidende Rolle. Sie gewährleisten die sichere Lagerung, den Transport und die Verarbeitung von sensiblen Wirkstoffen und pharmazeutischen Produkten. BOLZ INTEC hat sich als Experte für branchenführende Edelstahlbehälter Pharma etabliert und bietet Unternehmen maßgeschneiderte Lösungen, die den strengen Anforderungen der Branche gerecht werden. Mehr als 2.000 Kunden weltweit vertrauen auf diese Expertise und beziehen ihre Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC.
Edelstahlbehälter für Pharma erfordern Robustheit, Korrosionsbeständigkeit und hervorragende Hygieneeigenschaften. Sie sind unerlässlich für die Aufrechterhaltung der Produktintegrität und die Einhaltung der GMP und EHEDG Standards. BOLZ INTEC versteht die komplexen Anforderungen der Pharmaindustrie und entwickelt innovative Edelstahlbehälter Pharma, die maximale Sicherheit, höchste Qualität und überlegene Effizienz in jedem Produktionsschritt gewährleisten.
Unsere Edelstahlbehälter für Pharma werden eingesetzt als:
• Transportbehälter
• Lagerbehälter
• Mischbehälter
• Reaktionsbehälter
• Fermenter
• WFI-Tanks
Ra ‹ 0,05 µm ist die Oberflächenrauheit von Edelstahlbehälter Pharma mit dem Optimized Grind Finishing von BOLZ INTEC
Überlegene Sicherheit, Reproduzierbarkeit & Rückverfolgbarkeit
Hygienisches Design gemäß EHEDG-Standards
Unsere Edelstahlbehälter für Pharma sind nach den strengen EHEDG-Richtlinien (European Hygienic Engineering & Design Group) konzipiert. Dies gewährleistet:
• Minimierung von Toträumen und schwer zu reinigenden Bereichen
• Optimierte Geometrien für effiziente Reinigungsprozesse
• Einsatz von FDA-konformen Dichtungsmaterialien
Optimierte Oberflächen durch OGF-Verfahren
Das von BOLZ INTEC entwickelte Optimized Grind Finishing (OGF) Verfahren setzt neue Maßstäbe in der Oberflächenqualität von Edelstahlbehälter in der Pharmaindustrie:
• Reduzierte Rauheit (Ra-Werte bis zu 0,2 µm)
• Verbesserte Reinigungsfähigkeit
• Minimierung von Produktanhaftungen
Minimierung von Partikelanhaftung
Durch die Kombination von hochwertigem Edelstahl und fortschrittlicher Oberflächenbehandlung erreichen wir eine signifikante Reduzierung von Partikelanhaftungen:
• Geringere Produktverluste
• Verbesserte Produktreinheit
• Reduzierter Reinigungsaufwand
Höchste Produktqualität & Produktsicherheit
Kontaminationsfreie Produktion bedeutet höhere Qualität des Endprodukts. Dies ist entscheidend in der Pharmabranche, wo Reinheit und Sicherheit oberste Priorität haben. Wir sichern die Qualität unserer Behälter durch unseren QM-Beauftragten und stringente Prozesse in der Produktion. Sie erhalten zu jedem unserer Edelstahlbehälter Pharma die entsprechende Dokumentation.
Einfache Reinigung und Sterilisation
Unsere Edelstahlbehälter Pharma sind für effiziente CIP (Cleaning-in-Place) und SIP (Sterilization-in-Place) Prozesse optimiert:
• Integrierte Sprühkugeln für optimale Reinigungsabdeckung
• Polierte Oberflächen für verbesserte Reinigungsergebnisse
• Dampfsterilisierbare Konstruktionen
Longer container service life & positive eco-balance
The improved corrosion protection provided by the electropolishing process helps to extend the service life of stainless steel containers. Customers can thus reduce their costs for replacement investments and maintenance.
Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC
Pressure vessel
Stainless steel drums
Agitator tank
Special constructions
Typische Einsatzbereiche der Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC
Lagerung & Transport von Wirkstoffen
• Sichere Aufbewahrung sensibler Substanzen
• Schutz vor Kontamination und Umwelteinflüssen
• Temperaturkontrollierte Lagerung möglich
Fermentation & Bioreaktoren
• Präzise Kontrolle von Temperatur, pH-Wert und Sauerstoffgehalt
• Integrierte Rührwerke für optimale Durchmischung
• Sterilisierbare Probeentnahmesysteme
WFI-Tanks (Water for Injection)
• Lagerung von hochreinem Wasser für Injektionszwecke
• Aufrechterhaltung der Wasserqualität durch Oberflächenbehandlung
• Integrierte Zirkulationssysteme zur Vermeidung von Stagnation
Misch- & Reaktionsbehälter
• Homogene Vermischung von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
• Präzise Temperaturkontrolle für empfindliche Reaktionen
• Verschiedene Rührwerksoptionen für unterschiedliche Viskositäten
Maßgeschneiderte Lösungen für Ihre spezifischen Anforderungen
Kundenspezifische Anpassungen
• Individuelle Behältergeometrien
• Spezielle Anschlüsse und Armaturen
• Kundenspezifische Oberflächenbehandlungen
Integrierte Prozesskomponenten
• Rührwerke (Propeller-, Anker- oder Scheibenrührer)
• Heiz- und Kühlsysteme (Doppelmantel oder interne Wärmetauscher)
• Inline-Messsysteme (pH, Temperatur, Druck)
• CIP/SIP-Systeme
Beratung & Engineering-Support
• Bedarfsanalyse und Konzeptentwicklung
• 3D-Modellierung und Simulationen
• Fertigungsbegleitung und Qualitätssicherung
• Validierungsunterstützung
Werkstoffe für Edelstahlbehälter Pharma
1.4404 (AISI 316L)
Austenitischer Stahl mit Molybdänzusatz für hohe Korrosionsbeständigkeit und gute Schweißbarkeit, vielseitig einsetzbar und geeignet für viele Standard-Anwendungen in der pharmzeutischen Industrie.
1.4435 (AISI 316L)
Austenitischer Stahl mit erhöhtem Molybdängehalt und niedrigem Ferritgehalt (‹ 3 %) für verbesserte Korrosionsbeständigkeit und höhere Beständigkeit gegen Lochfraß. Ideal für die meisten Pharma-Anwendungen.
1.4539 (AISI 904L)
Hitzebeständiger, hochlegierter Stahl mit erhöhtem Chrom- und Nickelgehalt, ausgezeichnete Beständigkeit gegenüber Säuren und Korrosion bei hohen Temperaturen. Perfekt für besonders anspruchsvolle Einsatzbereiche.
2.4602 Hastelloy C22
High-alloy nickel-chromium-molybdenum steel, excellent corrosion resistance to aggressive media such as acids, chlorine and oxidizing substances.
Special materials
In addition to the materials mentioned, BOLZ INTEC also processes other materials, depending on the customer's specifications and requirements.
Oberflächen für Edelstahlbehälter Pharma
Mill finish / 2B
Standard surface after rolling, uniform smoothness and roughness for a wide range of applications.
Brushed
Matt finish thanks to brushing, increased scratch resistance, ideal for aesthetic and functional applications.
Ground up to
Ra ' 0.4 µm
Fine, even surface, especially for applications with high purity requirements and aesthetic demands.
Electropolished up to
Ra ' 0.25 µm
High-gloss finish thanks to electrochemical polishing, maximum corrosion resistance and surface cleanliness.
OGF process up to
Ra ' 0.05 µm
Optimized Grind Finishing is a process developed by BOLZ INTEC and the University of Constance for minimal particle adhesion.
The Optimized Grind Finishing® process (OGF)
Easy cleaning & minimal adhesion
The Optimized Grind Finishing (OGF) process leads to a low adhesion of particles on the surfaces of the containers. This significantly improves cleaning efficiency and reduces the risk of contamination of product batches.
Reproducible surface quality
The OGF process enables reproducible surface quality. In contrast to conventional processes, in which variable factors such as manual contact pressure or the quality of abrasives play a role, the OGF process offers consistent surface quality.
Visual aesthetics and low number of errors
The stainless steel surfaces treated with the OGF process have an attractive appearance and defects in the surface structure are significantly reduced thanks to the fine and gentle removal process. This is particularly important in industries that place high demands on safety.
Improved corrosion protection
The electropolishing process not only improves the optical quality, but also results in chemical changes that lead to improved corrosion protection. This is particularly relevant for applications in chemical and pharmaceutical processes.
Reduced risk of batch contamination
The improvement in cleaning behavior through the OGF process leads to a significant reduction in residual dirt adhesion in the containers. This significantly reduces the risk of contamination between different product batches.
Applicability in critical industries
The process is seen as particularly advantageous for critical industries such as nanotechnology or biotechnology and pharmaceutical technology, where the highest purity requirements and the avoidance of contamination are of crucial importance.
Increased efficiency through minimal adhesion
Simply send an e-mail and receive the download link
Bei BOLZ INTEC steht Qualität an oberster Stelle
Unsere Edelstahlbehälter Pharma erfüllen höchste Standards und regulatorische Anforderungen:
Einhaltung von GMP-Richtlinien
• Strikte Einhaltung der Good Manufacturing Practice (GMP)
• Dokumentierte Qualitätsmanagementsysteme
• Regelmäßige Schulungen für Mitarbeiter
ISO-zertifiziertes Qualitätsmanagement
• DIN 9001:2015
• DIN EN ISO 3834-2:2006-03
• DIN EN ISO 115085-2/CL1
• DIN EN ISO 15614-1
• DIN EN 1418
Dokumentation & Rückverfolgbarkeit
• Materialzertifikate (3.1 nach EN 10204)
• Schweißdokumentation und Prüfberichte
• Oberflächenrauheitsprotokolle
• Druckprüfzertifikate
BOLZ INTEC verlängert das Leben Ihrer Edelstahlbehälter Pharma
Um die Langlebigkeit und Leistungsfähigkeit Ihrer Edelstahlbehälter für Pharma zu gewährleisten, bietet BOLZ INTEC umfassende Wartungs- und Serviceleistungen:
Reinigungsempfehlungen
• Detaillierte Reinigungsanleitungen für jeden Behältertyp
• Empfehlungen zu geeigneten Reinigungsmitteln und -methoden
• Schulungen für Ihr Personal zur optimalen Reinigung und Pflege
Instandhaltungsservice
• Regelmäßige Inspektionen und Wartungen
• Präventive Instandhaltungsmaßnahmen
• Schnelle Reaktionszeiten bei Störungen
Reparatur & Modernisierung
• Professionelle Reparatur von Beschädigungen
• Nachrüstung mit neuen Komponenten oder Technologien
• Oberflächenaufbereitung und -veredelung
Services from BOLZ INTEC
Technical advice & design
Barrel repair
Simoflex® drum wash
Electropolishing
Warum sich Pharmaunternehmen weltweit für unsere Behälter entscheiden
Tradition & innovation since 1919
BOLZ INTEC specializes in the manufacture of stainless steel drums, pressure vessels, agitator vessels, transport containers and transfer systems for hygiene-sensitive industries.
High vertical integration
BOLZ INTEC has acquired outstanding expertise in the machining of stainless steels and special materials such as Hastelloy. Combined with the skills and abilities of our team, this enables us to achieve maximum vertical integration. All production steps are carried out in-house. BOLZ INTEC is therefore able to react extremely flexibly to customer delivery date requests and guarantee unique quality.
Customized solutions
Our design department designs, plans and develops practical products according to our customers' requirements. These include, for example, containers for pasty substances or liquids, transport containers for UN hazardous goods, cans for the storage and transfer of active ingredients, suction hoods for dust-free container loading and much more.
One-off production & small series
BOLZ INTEC also manufactures custom-made products and small series.
Machines for perfect surfaces
Nothing in the BOLZ INTEC machine park is off the shelf. From the deep-drawing press to the electropolishing system, we work with special machines that have been developed according to our own specifications in order to meet the highest standards of quality and precision.
Traceability & reproducibility
BOLZ INTEC's QM system and our intensive testing procedures ensure the consistent quality of the stainless steel surfaces manufactured by BOLZ INTEC. In this way, we make a decisive contribution to the traceability of products in critical industries.
Trust & security
Our striving for perfect quality, state-of-the-art production methods, but also craftsmanship and know-how are the basis for the superior BOLZ INTEC quality, which means safety and reliability for our customers. It is therefore not surprising that 80% of our customers have reordered every year for the last 10 years.
Comprehensive certification
We regularly have our quality certified externally: DIN 9001:2015, DIN EN ISO 3834-2:2006-03, DIN EN ISO 115085-2/CL1. We are a specialist company according to WHG §19/1 and carry out process tests according to DIN EN ISO 15614-1, operator tests according to DIN EN 1418. BOLZ INTEC fulfills the Pressure Equipment Directive-2014-68-EU/AD-2000 HPO and employs Intern. Welding engineers (DVS/IIW 1170).
Reach your goal in just a few steps
Request
Send us an e-mail, give us a call or book an appointment via Calendly. In a phone call with one of our competent contacts, we will clarify a few questions in advance using checklists and send you a non-disclosure agreement (NDA).
Test phase
Based on your objectives and specifications, you will receive drums, containers, funnels and accessories from our test center - as required - to try out and test. You can use your test equipment to verify or adapt the specifications of your request.
Offer
During a visit to your premises, our competent contact partners will advise you on clarifying any final questions, finding solutions to identified problems and defining your exact requirements. We can then start production.
Unser Projektteam freut sich auf Ihre Kontaktaufnahme & Beratung
Sind Sie daran interessiert, die Qualität und Effizienz Ihrer pharmazeutischen Prozesse mit hochwertigen Edelstahlbehälter Pharma von BOLZ INTEC zu optimieren?
Unser Expertenteam steht Ihnen für eine individuelle Beratung zur Verfügung.
You ask, we answer
Unsere Pharma Edelstahlbehälter leisten einen wichtigen Beitrag zur Nachhaltigkeit in der pharmazeutischen Produktion. Die lange Lebensdauer unserer Edelstahlbehälter Pharma – oft über 20 Jahre bei richtiger Pflege – reduziert den Bedarf an häufigem Austausch und damit den Ressourcenverbrauch. Die effiziente Reinigung unserer Pharma Behälter Edelstahl, ermöglicht durch das OGF-Verfahren, spart Wasser, Energie und Reinigungsmittel. Zudem sind unsere Edelstahlbehälter Pharma am Ende ihrer Lebensdauer vollständig recycelbar. Wir bieten auch Dienstleistungen zur Aufarbeitung und Modernisierung älterer Pharma Edelstahlbehälter an, was deren Nutzungsdauer weiter verlängert und zur Reduzierung des ökologischen Fußabdrucks beiträgt.
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